Фармацевтикалық сапа жүйесін кәсіпорында енгізу кезеңдері
1. Барлық қызметкерлерді Сапа менеджментінің негіздеріне оқыту, оның ішінде процесс және жүйелік тәсілдердің идеологиясы, процестерді басқарудың статистикалық әдістерін қолдану (SPC) және т. б. 2. ISO 9001/GxP сәйкес барлық қызметті жеке өзара байланысты процестерге бөлу, оларды көрнекі сипаттау және құжаттау. 3. Процестерді бағалау параметрлері мен критерийлерін әзірлеу. Әрбір процесс шеңберінде жауапкершілік пен өкілеттіктерді бөлу. 4. Барлық әзірленген модельді тәжірибеге енгізу.
5. Ішкі аудиттерді кең және жүйелі жүргізу, сәйкессіздіктерді анықтау және олардың туындау себептерін жою үшін түзету және алдын алу іс-әрекеттерін әзірлеу.
6. Басшылық тарапынан СҚҚ тұрақты талдауы. 7. Қызметкерлермен және тұтынушылармен кері байланыс рәсімдерін тұрақты практикаға енгізу. 8. Барлық жерде түзету және алдын алу іс-әрекеттерін орындау, қызметкерлерді кез келген сәйкессіздіктерді іздеуге және жоюға ынталандыру.
Достарыңызбен бөлісу: |
