Елекен гульнур кабдыгалымовна
Гигроскопиялығын анықтау ҥшін
жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі
|
ЕЛЕКЕН-ГУЛЬНУР-КАБДЫГАЛЫМОВНА
- Бұл бет үшін навигация:
- Морфологиялық зерттеулер Бӛлшектердің қалыптары мен мӛлшерлерін
| Гигроскопиялығын анықтау ҥшін
ауадағы бу серпімділігі қоспа беткейіндегі серпімділіктен үлкен болса, онда қоспа сыртқы ортадан буды ӛзіне сіңіріп, сіңірілген суда ери бастайды. Суды сіңіру кинетикасын салмақты ӛлшеу әдісімен кәдімгі (жұмыс) және тәжірибелік (максималды түрде жоғары ылғалдылықта). Жұмыс жағдайларында бӛлме температурасы жағдайы жасалынды 20º С тан бастап 30º С және ылғалдылығы 60 % - 70 %. Максималды жоғары ылғалдылық жағдайы температурасы 20 º С - 30º С және ауа ылғалдылығы 100 % аймағында болатын герметикалық камерада жасалынды. Лоратадин субстанциясының зерттелетін сериясының ӛлшендісін 1,0000 г алдын ала ӛлшеніп алынған бюкске салып, оны жұмыс бӛлмесінде камераға қойдық. Бюкстың салмағын әрбір тәулік сайын ӛлшеп отырдық. - таблеткалардың жаншуға тұрақтылығы ҚР МФ (т.1, бӛлім 2.9.8); Минитаблеткалардың жаншуға тұрақтылығын электрондық таблеткалардың жаншуға тұрақтылығын тексеретін құрылғыны қолдана отырып, минитаблеткалар зерттелді (Texture Analyser TBH20). Әрбір серияны анықтағанда минитаблеткалар кездейсоқ таңдау әдісімен он данадан тексеріліп, барлығын анықтап болған соң он таблетканың нәтижесінің ортаңғы мәнін шығарып, есепке түсірілді. Минитаблеткалардың ені яғни жуандығы Caliper (Topex, Варшава, Польша) қалыңдық тексеретін құралмен анықталды. Морфологиялық зерттеулер Бӛлшектердің қалыптары мен мӛлшерлерін оптикалық микроскоп software NIS-elements BR (Nikon Corporation, Japan) кӛмегімен анықтадық. - електің кӛмегімен талдау ҚР МФ (т.1, бӛлім 2.9.12); - дозаланған дәрі-дәрмектің бірлігіне арналған массаның біркелкілігі - Минитаблеткалардың орташа салмағын анықтау ҚР МФ т. 1, 2.9.5 талаптарына сәйкес жүргізілді. 43 Кездейсоқ таңдалған жиырма минитаблетканың әрқайсысының жеке-жеке салмақтары ӛлшенді. Зерттелген минитаблеткалардың орташа салмағы есептеліп анықталды. - дозаланған дәрі-дәрмектің бірлігіндегі әсер етуші зат мӛлшерінің біркелкілігі ҚР МФ (т.1, бӛлім 2.9.6); - қабықсыз таблеткалардың үгілуі ҚР МФ (т.1, бӛлім 2.9.7). Еуропа фармакопеясы 6.5 саны бойынша минитаблеткаларды зерттеу алдында ептілікпен шаңнан арылтылды. Нақтылы түрде ӛлшеніп, қондырғының барабанына салынды. Барабан 100 рет айланып болған соң, минитаблеткалар алынды. Минитаблеткалар шаң-тозаңнан тазартылып, қайтадан ӛлшенді. Алдыңғы және кейінгі ӛлшенген салмақтар арасындаға айырмашылық 1.0 пайыздан аспау керек. жүктеу/скачать 3,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|