А. Д. Нурахова, Л. Т. Ералиева клиникалық лабараториялық диагностика бойынша ұлттық Әдістеме

1.Әдістемелік қателер. Олар қолданылатын зерттеу әдісінің ерекшеліктеріне байланысты, мысалы, анықтау негізделген реакцияның толық сандық ағуына, тұнбаның ішінара ерігіштігіне, онымен бірге әртүрлі бөгде қоспалардың шөгуіне, тұнбаның ішінара ыдырауына немесе ұшып кетуіне, зерттеу нәтижелерін бұрмалайтын қандай да бір жанама реакциялардың негізгі реакциясымен қатар ағынға және т.б. байланысты. Сонымен қатар, жақсы сапалы реактивтер жиынтығын пайдалану кезінде әдістемелік қателер өте сирек кездеседі.

2. Қолданылатын аспаптар мен реактивтерге байланысты қателер. Бұл таразылардың жеткіліксіз дәлдігімен, тексерілмеген әр түрлі салмақтарды немесе көлемді дәл анықтау үшін өлшеу ыдыстарын қолданумен байланысты қателер; ерітіндіні шынының немесе фарфордың бұзылу өнімдерімен ластау нәтижесінде болатын, олардан ыдысты талдау кезінде қолданылатын қателер.

3. Жедел қателер. Олар талдау операциясының дұрыс орындалмауы немесе жеткіліксіз орындалмауы салдарынан пайда болады.

4.Жеке қателер, зертхана маманының жеке ерекшеліктеріне байланысты, мысалы, титрлеу және т. б. кезінде бояудың өзгеру сәтін дәл ұстап қалу қабілетсіздігіне байланысты.
Жүйелік қателердің соңғы үш түрі анықталған және ең төменгі шамаға дейін жинақталған болуы мүмкін.
Жүйелі қателер әр өлшеу кезінде қайталанады, өйткені олар тұрақты себептермен туындайды. Сондықтан олар анықтамалардың барлық сериясына әсер етеді.

Жүйелі қатенің шамасы талдау нәтижелерінің дұрыстығын сипаттайды.

Зерттеу нәтижелері шынайы мәннен тұрақты шамаға ауытқыған кезде, мұндай жүйелі қате тұрақты деп аталады. Ол дұрыс емес бос сынаманы, сондай-ақ химиялық немесе спектральды интерференцияны тудыруы мүмкін.
Өрескел қателерді тексеру үшін Т критерийі қолданылады.:

Xn - Xср

S
Хп Кезінде > Хср

T= ----------------

S

Т сенімділік шегі қатенің белгіленген ықтималдығына (α) және жеке мәндердің санына (n) байланысты болады. Ол үшін a = 5% және n = 10 2,29, ал n = 20 үшін a = 5 % кезінде ол 2,62 тең.

Бақылау карталарының әдісі

ДКК барлық әдістерінің ішінде W.A. Shewhart (1931) алғаш рет ұсынылған және өнеркәсіпте қолданылған бақылау карталары әдісі кеңінен таралған, ал кейінірек зертханалық мақсаттар үшін модификацияланған және 50-ші жылдары s. Levey және E. K. Jennings (1950) клиникалық химияға енгізілген.

Леви-Дженнингс карталарымен жұмыс істеу кезінде нәтижелерді бағалау үшін "шешім критерийлері" (сенімді шектер) болуы қажет, мәселені шешу қажет болған жағдайда осы циклде алынған нәтижелерді беруге болады немесе мүмкін емес. Рутиндік зерттеулерде бақылау материалдары үшін пайдаланылатын сенімді шектер бақылау шектері деп аталады. Бақылау шектерін анықтау үшін бақылау материалын талдау әдісі тұрақты кезең ішінде бірнеше рет зерттейді. Алынған бақылау зерттеулерінен (20 нәтижеден кем емес) орташа арифметикалық және орташа квадраттық ауытқуды есептейді, олардың ішінен жоғарыда келтірілген формулалар бойынша бақылау шектерін есептейді. Содан кейін сапаны бақылау картасын салады, онда абсцисс осіне зерттеу күндерін, ал ординат осіне — компоненттің тиісті бірліктерде шоғырлануын кейінге қалдырады. Орташадан кейін ординат орташаға сәйкес келетін және орташадан жоғары және төмен тік, бақылау шегіне сәйкес келетін параллель тік жүргізеді. Сол сериядағы бақылау материалының кейінгі зерттеулерінен алынған нәтижелер картада нүкте түрінде белгіленеді және талдау процесінің тұрақтылығын сипаттайтын осы бақылау шектерімен салыстыру жолымен түсіндіріледі.

Зерттеу әдісі тұрақты болған кезде, онда бақылау нәтижелері ±3S шегінен сирек түседі (1000 нәтижеден тек 3 нәтиже түседі), сондықтан көрсетілген шек бақылау ретінде пайдаланылады. Егер бақылау материалын зерттеу нәтижелері ±3S шегінен шығатын болса, бұл талдау процесі бастапқы бақылау деректерін алу кезеңінде емес, сондықтан аналитикалық қатенің ұлғаю ықтималдығын көрсетеді. Егер бақыланатын параметрдің белгілі мазмұны бар бақылау материалы пайдаланылса, онда бақылау карталарының әдісі бір мезгілде ойнату мен дұрыстығын бағалауға мүмкіндік береді.

Осылайша, аппарат көп көлемдегі деректердің ретроспективті шолуында емес, бақылау деректерін бергеннен кейін, мысалы бір айда дереу шешім қабылдауға назар аударады.

Бақылау картасы x ±2S немесе X ±3S бақылау шегі бар сапқа тұрғызылғаннан кейін бақылау сынамасының нәтижесі қайда түсетініне байланысты мынадай шешім қабылданады: "БАҚЫЛАУДА" осы серия немесе жоқ. Алайда, тек бір ғана Ережені басшылыққа ала отырып, жақсы нәтижелермен серияны қателесуге болады. Бір бақылау нәтижесінде және X ± 2S бақылау шектерінде қате лақтыру коэффициенті 5% құрайтыны анықталды. Осыған байланысты westgard ережелері ретінде белгілі баламалы бақылау ережелері әзірленді. Бақылау ережелері алынған бақылау материалдарының дұрыстығын және өсімін бағалау үшін қолданылады. Пайдалану қысқа және ыңғайлылығы үшін бақылау ережелері символдармен белгіленеді. Мысалы, бір бақылау сынамасы мен Х ± 2S бақылау шектері зерттелетін кеңінен қолданылатын ереже 12S ретінде белгіленеді.

екі дәйекті бақылау нәтижесі бір жағына түседі

x +2S немесе X-2S бақылау шектерінен асып түседі. Жүйелік қатенің көрсеткіші.

_{2-ЕРЕЖЕ 2S} (сериялар арасында). Аналитикалық серия әртүрлі сериялардан алынған екі жүйелі бақылау нәтижесі орташадан бір жаққа түссе және X +2S немесе X-2S бақылау шектерінен асып кетсе шығарылады. Жүйелік қатенің көрсеткіші.