Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство


Пусковой (временный) регламент - технологический документ, на основании которого осуществляют освоение промышленного производства вновь созданного ЛС



бет15/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

1 . Пусковой (временный) регламент - технологический документ, на основании которого осуществляют освоение промышленного производства вновь созданного ЛС.

Пусковой регламент разрабатывается предприятием на основе:

- опытно-промышленного регламента,

- проектной документации на новое производство или на основе действующих производств, если в их технологию вносятся принципиальные изменения.

Пусковой регламент должен полностью соответствовать требованиям, предъявляемым к промышленному регламенту


Пусковой регламент

2. По мере освоения производства в пусковой регламент вносят изменения и дополнения.

2. По мере освоения производства в пусковой регламент вносят изменения и дополнения.

Освоение производства считается законченным, когда:

- достигнуто стабильное выполнение требований нормативной документации на продукцию,

- достигнуты проектные данные как по мощности, так и по основным технико-экономическим показателям производства,



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет