Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство


аппаратурная схема производства и спецификация оборудования



бет18/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

аппаратурная схема производства и спецификация оборудования; Этот раздел регламента состоит из чертежа аппаратурной схемы производства и спецификации оборудования, закрепленного за данным конкретным производством.

  • аппаратурная схема производства и спецификация оборудования; Этот раздел регламента состоит из чертежа аппаратурной схемы производства и спецификации оборудования, закрепленного за данным конкретным производством.

Оборудование

Обозначения

Средства измерения

СИ

Системы регулирования

СР

Реакторы, автоклавы, ферментеры и т.п.

Р

Фильтровальная аппаратура

Ф

Сушильные установки

СУ

Оборудование для размола и измельчения

М

Емкости (сборники, отстойники)

Е

Компрессоры

К

Насосы

Н

Холодильные установки

X

Оборудование для фасовки и упаковывания

У

Термостаты

Т

Центрифуги

Ц

характеристика сырья, промежуточных продуктов, исходных и упаковочных материалов (требования к качеству сырья, материалов и промежуточных продуктов в данном производстве); При производстве иммунобиологических ЛС приводят подробное описание производственных штаммов микроорганизмов: - его наименование и обозначение; - место получения; - сведения об истории выделения; - метод аттенуации; - иммуногенность, патогенность, токсичность; - полную характеристику морфологических и других свойств; - условия размножения и приготовления посевного материала; - условия и сроки хранения, транспортирования и методы консервирования.

  • характеристика сырья, промежуточных продуктов, исходных и упаковочных материалов (требования к качеству сырья, материалов и промежуточных продуктов в данном производстве); При производстве иммунобиологических ЛС приводят подробное описание производственных штаммов микроорганизмов: - его наименование и обозначение; - место получения; - сведения об истории выделения; - метод аттенуации; - иммуногенность, патогенность, токсичность; - полную характеристику морфологических и других свойств; - условия размножения и приготовления посевного материала; - условия и сроки хранения, транспортирования и методы консервирования.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет