I. Тема: Доклинические исследования. Надлежащая лабораторная практика (GLP)
II. Цель: формирование у студентов комплексного представления об организации и проведении доклинических (неклинических) исследований субстанций (лекарственных средств), оформление результатов и контроль качества этих исследований.
III. Задачи:
изучить требования по проведению доклинических (неклинических) исследований субстанций (лекарственных средств);
сформировать умения разрабатывать дизайн проведения доклинических (неклинических) исследований.
IV. Основные вопросы по теме: Цель и основные принципы GLP.
Персональные требования к сотрудникам лаборатории GLP.
Документация доклинических испытаний.
Этические и правовые нормы GLP.
Основные направления доклинических исследований.
V. Методы преподавания и обучения. Интерактивный: работа в малых группах.
ПЛАН ЗАНЯТИЯ:
• организационная часть
• оценка исходного уровня знаний
• самостоятельная работа студентов в малых группах
• обратная связь ученика и учителя
• заключительный контроль:
• общая оценка знаний
•задание по самоподготовке, обсуждение методических указаний для студентов на следующее занятие.
Задания входного контроля Дайте определение понятиям:
Токсичность –
Виварий –
Краткосрочное исследование –
исследования in vitro (ин витро) –
Образец сравнения (контрольный образец) –
Тест-система –
VI. Задания для самостоятельной работы в малых группах Задание для группы 1. Зарегистрируйтесь на сайте https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/good-clinical-laboratory-practice-course/
Пройдите обучение по модулям:
Module 1. Introduction to GCLP
Module 2. Organisation & Personnel
Пройдите итоговое тестирование по каждому модулю и получите сертификаты
