Фармацевтической химии

При каких условиях необходимо провести нитритометрическое определение лекарственного препарата?

|в присутствии катализатора калия бромида

|в присутствии натрия гидроксида

|в среде фосфатного буфера

|в присутствии β-нафтола

|при температуре 40°С

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступил раствор Мильгаммы 100 мг для инъекций. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по всем показателям качества, кроме однородности содержания: идентификация, прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, извлекаемый объем, стерильность, пирогены, механические включения, количественное определение.

Почему в исследовательской лаборатории не проведено испытание однородности содержания лекарственного препарата?

|испытание не распространяется на поливитаминные препараты

|испытание не распространяется на инъекционные препараты

|испытание не распространяется на комбинированные препараты

|испытание не распространяется на препараты с содержанием менее 200 мг

|испытание не распространяется на препараты с содержанием более 50 мг

~В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде геля Кетопрофена 2,5%. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по следующим показателям: идентификация, рН, однородность, микробиологическая чистота, антимикробные консерванты, количественное определение.

На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|вязкость

|стерильность

|общетехнологические примеси

|кислотность/щелочность

|прозрачность

~Количественное определение лекарственной субстанции новокаина гидрохлорида в соответствии с нормативной документацией проводят нитритометрическим методом. Для установления точки эквивалентности используют внешний индикатор – йодкрахмальную бумагу.

Как устанавливают конец титрования?

|при появлении синего пятна на индикаторной бумаге от капли исследуемого раствора

|при посинении индикаторной бумаги, находящейся в колбе с исследуемым раствором

|при обесцвечивании синего пятна на индикаторной бумаге от капли исследуемого раствора

|при посинении индикаторной бумаги, смоченной раствором крахмала

|при посинении индикаторной бумаги, смоченной раствором йода

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде капсул токоферола ацетата 100 мг. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза препарата по показателям: идентификация, однородность массы, однородность содержания, родственные примеси, растворение, вода, микробиологическая чистота, количественное определение.

На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|определение распадаемости

|определение бактериальных эндотоксинов

|определение общетехнологических примесей

|определение плотности

|определение показателя преломления

~При несоответствующих условиях хранения глюкоза подвергается деструкции. В связи с этим государственная фармакопея РК нормирует содержание родственных примесей в препарате.

Какие соединения нормирует государственная фармакопея РК в виде родственных примесей в субстанции?

|5-гидроксиметилфурфурол

|посторонние сахара

|свинец в сахарах

|пирогены

|растворимый крахмал, декстрины

~При получении глюкозы методом кислотно-ферментативного гидролиза нормативная документация нормирует родственные примеси.

Какие родственные примеси регламентирует нормативная документация в исследуемой субстанции?

|5-гидроксиметилфурфурол

|посторонние сахара

|свинец в сахарах

|пирогены

|растворимый крахмал, декстрины

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде суспензии гидрокортизона 0,025/мл для инъекций. В соответствии с требованиями нормативного документа при анализе препарата была проведена реакция со спиртовым раствором гидроксида калия. При последующем добавлении серной кислоты концентрированной образуется этилацетат с характерным запахом свежих яблок.

На какую функциональную группу было проведено испытание?

|сложно-эфирную группу

|α-кетольную группу

|стероидный цикл

|метильную группу

|лактонный цикл

~В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде суппозиториев индометацина 50 мг. В соответствии с требованиями ГФ РК проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: идентификация, распадаемость, температура плавления, родственные примеси, однородность дозированных единиц, микробиологическая чистота, количественное определение.

На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|время полной деформации

|плотность

|остаточные растворители

|прозрачность

|кислотность/щелочность

~На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы производных ксантинов. Общеалкалоидные реакции положительные. В щелочной среде препарат вступает в реакцию с раствором серебра нитрата с образованием белого студенистого осадка, разжижающегося при нагревании и вновь застывающего при охлаждении.

Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|теофиллин

|теобромин

|ксантинола никотинат

|пентоксифиллин

|кофеин бензоат натрия

~В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из группы производных тропанов. Общеалкалоидные реакции положительные. При нагревании основания с раствором серной кислоты в присутствии кристалла дихромата калия ощущается запах горького миндаля вследствие образования бензальдегида.

Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|атропина сульфат

|спазмолитин

|гоматропина гидробромид

|тропафен

|тропацин

~В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде порошка аминосалицилата натрия для инфузий, 100 мг. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: идентификация, время растворения, прозрачность, цветность, рН, механические включения, родственные примеси, стерильность, однородность дозированных единиц, пирогены, количественное определение.

На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|аномальная токсичность

|распадаемость

|зола сульфатная

|истираемость

|кислотность/щелочность

~Из гинекологического отделения клинической больницы на экспертизу изъят раствор лекарственного препарата для парентерального примене-ния,1мл. По описанию представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, рН раствора 4,1. Препарат оптически активен – удельное оптическое вращение находится в пределах +54º. Дает положительные общеалкалоидные реакции, обесцвечивает бромную воду.

На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания подлинности?

|раствор эргометрина малеата

|раствор эрготамина тартрата

|раствор папаверина гидрохлорида

|раствор кокарбоксилазы

|раствор анальгина

~В аналитический кабинет внутри межбольничной аптеки поступил раствор для парентерального применения, 100 мл. По описанию представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, рН раствора 6,6. Препарат дает положительную реакцию с нитратом серебра в среде азотной кислоты с образованием белого творожистого осадка. Окрашивает пламя горелки в желтый цвет.

Какой лекарственный препарат поступил на анализ в аналитический кабинет?

|раствор натрия хлорида

|раствор калия хлорида

|раствор метронидазола

|раствор реополиглюкина

|раствор глюкозы

На какой лекарственный препарат необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|феназепам

|нитразепам

|оксазепам

|хлозепид

|диазепам

~В испытательную лабораторию поступила на экспертизу субстанция из группы 1,4-бензодиазепинов. Кислотный гидролиз препарата при нагревании привел к образованию следующих продуктов:

На какой лекарственный препарат необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|хлордиазепоксид

|нитразепам

|оксазепам

|нозепам

~Из противотуберкулезного диспансера на экспертизу изъят лекарственный препарат в виде лиофилизированного порошка для инфузий. По описанию представляет собой пористую массу белого с желтоватым оттенком цвета. Препарат окрасил пламя горелки в желтый цвет. С раствором железа (III) хлорида появилось фиолетовое окрашивание. УФ-спектр показал два максимума поглощения при длинах волн 265±2нм и 299±2нм.

На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?

|аминосалицилат натрия

|изониазид

|метамизол натрия

|протионамид

|рифампицин

~Из противотуберкулезного диспансера на экспертизу изъят лекарственный препарат в виде таблеток 250 мг. По описанию таблетки, покрытые оболоч-кой желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. УФ-спектр препарата показал максимум поглощения при длине волны 290±2нм. С раствором нитрата серебра образовался осадок темно-коричневого цвета. При нагревании с хлороводородной кислотой образующиеся пары окрасили в черный цвет бумагу, смоченную раствором ацетата свинца.

На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?

|этионамид

|изониазид

|фтивазида гидрат

|аминосалицилат натрия

|рифампицин

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде белого тонкого порошка, свободного от твердых частиц. Препарат практически не растворим в воде и органических растворителях, очень мало растворим в кислотах и растворах гидроксидов щелочных металлов. Для проведения идентификации навеску препарата кипятят с раствором натрия карбоната, фильтруют. Остаток промывают небольшими порциями воды, подкисляют кислотой хлороводородной и добавляют кислоту серную разбавленную. При этом образуется белый осадок, нерастворимый в растворе натрия гидроксида.

На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?

|бария сульфат

|кальция хлорид

|натрия хлорид

|магния сульфат

|натрия тиосульфат

~На экспертизу изъят лекарственный препарат в виде порошка белого цвета со слегка сероватым оттенком, без запаха, очень горького вкуса. Препарат дает положительные реакции с общеалкалоидными реактивами. С раствором йода в кислой среде препарат образовал коричневый, серебристый с перламутровым оттенком осадок.

На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?

|дибазол

|клофелин

|метронидазол

|нафтизин

|галазолин

~В испытательную лабораторию для анализа поступил раствор токоферола ацетата 50% - 1,0 для инъекций. Препарат представляет собой желтую, вязкую жидкость с легкой опалесценцией. При анализе качества в соответствии с фармакопейной статьей предприятия препарат не выдержал испытания по разделам «прозрачность», «цветность». Определение посторонних примесей методом высокоэффективной жидкостной хроматографии показало завышенное содержание специфических примесей.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|окисление лекарственного препарата при хранении

|гидролиз лекарственного препарата при хранении

|недостаточная очистка субстанции при синтезе

|деструкция лекарственного препарата при выполнении анализа

|нарушение условий синтеза

~Какой показатель чистоты государственная фармакопея РК рекомендует определить в воде для инъекций, предназначенной для производства растворов для диализа?

|примесь алюминия

|примесь солей аммония

|примеси кальция и магния

|примесь окисляющихся веществ

|бактериальные эндотоксины

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток рутина 0,05г. При анализе субстанции для ее идентификации фармацевт-аналитик провел реакцию с порошком магния в присутствии хлороводородной кислоты концентрированной в спиртовой среде. Образовалось красное окрашивание.

Какую реакцию идентификации провел фармацевт-аналитик на лекарственный препарат?

|цианидиновая проба

|каролиновая проба

|мурексидная проба

|реакция Марша

|проба Бельштейна

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток рутина 0,05г. При анализе субстанции для ее идентификации фармацевт-аналитик использовал реактив Фелинга после кислотного гидролиза.

По какому функциональному фрагменту молекулы препарата фармацевт-аналитик идентифицировал лекарственный препарат?

|остатку глюкозы

|остатку фруктозы

|кверцетину

|дигидрокверцетину

|халкону

Какие дополнительные реакции идентификации необходимо провести фармацевту-аналитику на данный препарат?

|Мурексидная проба

|Гидроксамовая проба

|проба Бейльштейна

|Коралиновая проба

|Таллейохинная проба

~На фармацевтическое предприятие поступил раствор кофеина-натрия бензоата 20% - 1,0 для парентерального введения. В соответствии с требованиями нормативной документации проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, однородность содержания, механические включения, общетехнологические примеси.

На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?

|Бактериальные эндотоксины

|Сульфатная зола

|Размер частиц

|Коэффициент преломления

|Плотность

~На экспертизу поступил раствор рибофлавина 1% - 1,0 для инъекций. По описанию препарат представляет собой раствор желтого цвета, спиртовый раствор препарата имеет зеленую флюоресценцию. Результаты экспертизы показали, что препарат оптически не активен.

В результате образования какой примеси препарат не соответствует требованиям нормативного документа?

|Люмифлавин

|Люмихром

|Лейкофлавин

|Углекислый газ

|Изоаллоксазин

~На экспертизу поступил раствор рибофлавина 1% - 1,0 для инъекций. По описанию препарат представляет собой бесцветную жидкость. В спиртовом растворе флюоресценция не наблюдается. При анализе установлено, что препарат подвергнут окислительно-восстановительной деструкции.

В результате образования какой примеси препарат не соответствует требованиям нормативного документа?

|Лейкофлавин

|Люмихром

|Люмифлавин

|Рибоза

~На фармацевтическое производство поступила лекарственная субстанция. По описанию субстанция представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Вступает в реакцию Витали-Морена, при добавлении раствора аммония гидроксида образует белый осадок. Температура плавления препарата составляет 190С. При реакции с раствором хлорида бария образовался белый осадок.

Какой лекарственный препарат поступил на фармацевтическое производство?

|атропина сульфат

|дротаверина гидрохлорид

|норадреналина гидрохлорид

|морфин гидрохлорид

|хинина сульфат

~В испытательную лабораторию поступил раствор цианокобаламина 500 мг – 1,0 для инъекций. При анализе фармацевт-аналитик предварительно провел минерализацию с гидросульфатом калия. Далее пробу нейтрализовал раствором натрия гидроксида. При добавлении натрия ацетата, уксусной кислоты и нитрозо-R-соли образовался продукт красного цвета.

По какому фрагменту молекулы цианокобаламина фармацевт-аналитик провел идентификацию?

|по иону Со⁺²

|по остатку гидразина

|по остатку 6,7-диметилбензимидазола

|по остатку синильной кислоты

|по азометинной группе

~На экспертизу поступила субстанция феназона. При количественном определении в соответствии с требованиями нормативной документации препарат растворяют в хлороформе в присутствии ацетата натрия, избыток йода оттитровывают растворорм 0,1М натрия тиосульфата.

С какой целью при количественном определении в качестве растворителя был использован хлороформ?

|для снижения процесса адсорбции йода

|для предотвращения обратимости реакции

|для стабилизации реакции

|для предотвращения реакции окисления

|в качестве катализатора реакции

~ На экспертизу поступила субстанция феназона. При количественном определении в соответствии с требованиями нормативной документации препарат растворяют в хлороформе в присутствии ацетата натрия, избыток йода оттитровывают растворорм 0,1М натрия тиосульфата.

С какой целью при количественном определении используется натрия ацетат?

|для предотвращения обратимости реакции

|для снижения процесса адсорбции йода

|для стабилизации реакции

|для предотвращения реакции окисления

|в качестве катализатора реакции

~На экспертизу поступили лекарственные препараты: никотиновая кислота, никотинамид и никетамид. При анализе фармацевт-аналитик провел общегрупповую реакцию: в результате чувствуется запах пиридина и образуется газ диоксида углерода.

Какую реакцию идентификации провел фармацевт-аналитик?