Фармацевтической химии

|г.экв=М.м

|г.экв=М.м/2

|г.экв=2М.м

|г.экв=М.м/4

|г.экв=М.м/6

~Количественное определение фенола по нормативной документации проводят методом обратной броматометрии по ниже приведенной химической реакции:

Какую молекулярную массу эквивалентов учитывают при количественных расчетах?

|г.экв=М.м/6

|г.экв=М.м/3

|г.экв=М.м/2

|г.экв=М.м/5

|г.экв=М.м

~В испытательной лаборатории экспертизу лекарственной субстанции адреналина гидрохлорида проводят спектрофотометрическим методом. Для этого к навеске препарата прибавляют кислоту фосфорную концентрированную, калия йодат, колбу с полученным раствором погружают в кипящую водяную баню, охлаждают и измеряют оптическую плотность полученного раствора при длине волны 310 нм.

Какой параметр качества определяют по данной методике?

|примесь адреналона

|идентификацию препарата

|количественное содержание

|органические примеси

|примесь норадреналина

~В испытательной лаборатории экспертизу лекарственной субстанции норадреналина гидротартрата проводят спектрофотометрическим методом. Для этого к навеске препарата прибавляют кислоту фосфорную концентрированную, калия йодат, колбу с полученным раствором погружают в кипящую водяную баню, охлаждают и измеряют оптическую плотность полученного раствора при длине волны 310 нм.

Какой параметр качества определяют по данной методике?

|примесь норадренолона

|примесь адреналона

|идентификацию препарата

|количественное содержание

|родственные примеси

~Количественное определение парацетамола по нормативной документации проводят методом нитритометрии после кислотного гидролиза препарата.

С какой целью проводят кислотный гидролиз препарата?

|для деблокирования первичной аминогруппы

|для стабилизации реакции

|для блокирования фенольного гидроксила

|для катализации реакции

|для установления точки эквивалентности

~ При разработке проекта нормативного документа на сироп парацетамола введены следующие показатели качества: описание, рН, идентификация, родственные примеси, микробиологическая чистота, количественное определение.

Какой показатель качества необходимо включить в проект стандарта организации-производителя?

|плотность

|оптическая плотность

|удельное вращение

|температура затвердевания

|растворение

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарст-венного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ установил наличие в структуре двойных связей-СН=СН-, характерных для ароматического цикла, атомов серы S и азота N, карбонильной группы –С=О. Предположительно, препарат принадлежит к препаратам фенотиазина.

Какую реакцию необходимо провести химику-аналитику дополнительно для подтверждения подлинности препарата?

|с бромной водой

|с реактивом Драгендорфа

|с реактивом Несслера

|с йодом в кислой среде

|с реактивом Марки

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарственного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ подтвердил структуру фенотиазина. Препарат вступил в реакцию образования пербромфенотиазония и гидроксамата железа.

Какой препарат из производных фенотиазина поступил на экспертизу?

|фторфеназина деканоат

|этапиразина дигидрохлорид

|аминазин

|хлорпропазин

|этмозин

~ Нормативный документ при анализе чистоты аминазина регламентирует определение примеси фенотиазина по реакции образования пербромфенотиазония. Известно, что данная реакция является специфичной для идентификации лекарственных препаратов, производных фенотиазина.

Как провести анализ чистоты препарата, если в данную реакцию вступает и препарат, и возможная примесь фенотиазина?

|примесь фенотиазина предварительно извлекают бензолом

|примесь фенотиазина предварительно извлекают водой очищенной

|примесь фенотиазина предварительно извлекают спиртом этиловым

|примесь фенотиазина предварительно извлекают кислотой хлороводородной

|примесь фенотиазина предварительно извлекают натрия гидроксидом

~ При анализе чистоты субстанции рибофлавина оказалось, что рН спиртового раствора препарата находится в пределах 8,0-8,5. При этом препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета, в УФ-свете имеет зеленую флуоресценцию, что соответствует требованиям нормативного документа.

Сохранил ли препарат стабильность? Если нет, какие нежелательные изменения возможны в данных условиях?

|образование люмифлавина

|образование люмихрома

|препарат сохранил стабильность

|образование лейкорибофлавина

|образование натрия рибофлавина

~При анализе раствора прокаина гидрохлорида для инъекций было обнаружено, что препарат не соответствует требованиям фармакопейной статьи по показателям «Прозрачность» и «Цветность» раствора.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|гидролитическое расщепление

|образование комплексных соединений

|окисление препарата

|полимеризация препарата

|дегидратация препарата

~При анализе субстанций норсульфазола и стрептоцида растворимого было обнаружено, что препараты не соответствует требованиям фармакопейной статьи по разделу «Описание»: представляют собой аморфные порошки жёлтого цвета.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препаратов?

|гидролиз и окисление с образованием азосоединений

|полимеризация с образованием комплексных соединений

|восстановление препаратов

|пиролиз с образованием газообразных продуктов

|возгонка препаратов

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY_6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С, что не соответствует требованиям нормативного документа.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|гидролиз

|полимеризация

|конденсация

|пирролиз

|дегидратация

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе качества установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY_6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С, что не соответствует требованиям нормативного документа.

Какие оптимальные условия хранения необходимы для поддержания стабильности субстанции?

|в защищенном от света месте

|при температуре не ниже 0°С

|при температуре не выше 25°С

|без доступа двуокиси углерода воздуха

|во флаконе, залитом парафином

~При оценке качества субстанции викасола определено, что она представ-ляет собой белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Результаты испытаний по УФ-спектрам поглощения, реакциям идентификации соответствуют требованиям нормативного документа. Установлено наличие примесей 2-метил-1,4-дигидрокси-3-нафталинсульфоната натрия и натрия бисульфита, предел содержания которых не соответствует требованиям нормативного документа.

К какой группе примесей относятся данные вещества?

|промежуточные продукты синтеза

|продукты окисления

|продукты деструкции с последующим восстановлением

|продукты конденсации

|продукты гидролиза

~ При определении количественного содержания субстанции викасола фармацевт-аналитик в колбу для титрования добавил цинковую пыль, хлороводородную кислоту и другие компоненты, согласно методики нормативного документа.

С какой целью фармацевт-аналитик использовал цинковую пыль?

|для восстановления препарата

|для окисления препарата

|для выделения сульфита натрия

|для образования β-метилнафталина

|для образования сульфоната натрия

~На фармацевтическое предприятие для производства капсул поступила субстанция пирацетама. При анализе ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок; при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I, температура плавления в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, составило 0,4%, что не соответствует требованиям нормативного документа.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|деструкция препарата на свету и температуре выше 25˚С

|окисление препарата при контакте с окислителями

|нарушены условия синтеза

|деструкция препарата при контакте с углекислотой воздуха

|дисмутация препарата

~При проведении фармакопейного анализа таблеток индометацина 0,025 г фармацевт-аналитик определил методом тонкослойной хроматографии содержание посторонних примесей по совокупности величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме, суммарное количество которых составило 1,5%; содержание индометацина в одной таблетке в граммах, определенное методом УФ-спектрофотометрии, составило 0.022, что не соответствует требованиям нормативного документа.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С

|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С

|окисление препарата при контакте с окислителями

|нарушены условия синтеза

|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С

~В соответствии с требованиями нормативного документа для идентификации букарбана используется реакция гидролитического расщепления в кислой среде.

Какие продукты образуются в результате проведения этой реакции?

|амины, имеющие характерный запах

|углекислота, аммиак

|сероводород, вода

|формальдегид, двуокись серы

|изонитрил, мочевина

~В испытательной лаборатории при анализе субстанции метронидазола для ее идентификации использовалась реакция гидрирования нитрогруппы до аминогруппы по реакции, приведенной ниже.

По какой реакции идентифицируют образовавшийся продукт?

|образование азокрасителя

|образование каролина

|выделение аммиака

|образование эфира

|образование этилового спирта

~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение салициламида в таблетках проводят методом кислотно-основного титрования. Препарат растворяют в диметилформамиде и титруют до эквивалентной точки.

Какой титрант использует фармацевт-аналитик с учетом слабых кислотных свойств салициламида?

|раствор метилата натрия

|раствор хлорной кислоты

|раствор хлороводородной кислоты

|раствор натрия гидроксида

|раствор серной кислоты

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток «Прозерин». При анализе качества действующего компонента таблеток неостигмина метилсульфата для идентификации использовалось нагревание с 30% раствором гидроксида натрия. При этом выделяется продукт, который далее обнаруживают по запаху и окрашиванию влажной лакмусовой бумаги в синий цвет.

Какой продукт образовался в результате расщепления исследуемого препарата в щелочной среде?

|диметиламин

|метанол

|формальдегид

|этилацетат

~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции лидокаина гидрохлорида проводят методом неводного титрования. Препарат растворяют в смеси муравьиной кислоты и уксусного ангидрида (1:20) и титруют до эквивалентной точки, индикатор кристаллический фиолетовый.

Какой титрант использует фармацевт-аналитик с учетом слабых основных свойств лидокаина гидрохлорида?

|раствор хлорной кислоты

|раствор метилата натрия

|раствор хлороводородной кислоты

|раствор натрия гидроксида

|раствор серной кислоты

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток эфедрина. При анализе качества субстанции фармацевт-аналитик для идентификации провел нагревание с раствором гексацианоферрата калия (III), при этом выделяется продукт, который обнаруживают по запаху горького миндаля.

Какой продукт образовался в результате расщепления эфедрина?

|бензальдегид

|ацетальдегид

|этилацетат

|формальдегид

|изонитрил

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию эпинефрина для производства инъекционного раствора препарата. При анализе качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок. Результаты испытаний на степень «окраски» раствора, «кислотность» не соответствуют требованиям нормативного документа. Испытания на чистоту показали завышенное содержание родственных примесей.

Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?

|окисление под действием света и кислорода воздуха

|гидролиз препарата при температуре выше 25˚С

|полимеризация препарата на свету и температуре выше 25˚С

|образование внутрикомплексных солей

|гидролиз препарата при температуре ниже 0˚С

По какой функциональной группе фармацевт-аналитик идентифицировал лекарственный препарат?