2. Методология разработки протокола Методы, использованные для сбора и анализа доказательств: поиск в современных руководствах, международных клинических
рекомендациях и электронных базах данных, обзоры опубликованных мета-
анализов,
систематические
обзоры
с
таблицами
доказательств. Фармакоэкономический
анализ
и
валидизация
рекомендаций
не
проводились.
Рекомендации снабжены четырехуровневой системой оценки доказательств, согласно иерархии достоверности научных данных (при
этом следует иметь в виду, что невысокий уровень доказательности – не
всегда свидетельство ненадежности данных):
A.
Доказательства получены на основе хорошо спланированных РКИ с
воспроизводимыми результатами. Получено подтверждение в мета-анализах.
B.
Доказательства
получены
на
основе
ограниченного
числа
рандомизированных контролируемых исследований с неоднородными
результатами и (или) несовершенством методологии и (или)
недостаточным количеством пациентов.
C.
Доказательства получены, преимущественно, на основе открытых,
нерандомизированных
исследований
или
на
основе
РКИ
с
противоречивыми результатами. Опубликованы сведения об успешном
клиническом применении.
Российское общество Психиатров psychiatr.ru
5
D.
Метод/лекарственный
препарат
относится
к
разряду
экспериментальных. Достоверных доказательств эффективности в
настоящее время не получено. Рекомендации к применению основаны
только на консенсусе экспертов.