Гнозия инет

На транспортные упаковки, из которых были отобраны пробы, и на тару с пробой ответственный за отбор проб должен наклеить этикетку. На отобранной пробе указывается:

• 
  наименование лекарственного сырья;
  

• 
  производитель (поставщик);
  

• 
  номер серии (партии);
  
• 
  номер сопроводительных документов (сертификата);
  
• 
  дата и место отбора пробы;
  
• 
  условия хранения пробы;
  
• 
  срок хранения пробы, номер ёмкости (упаковочной единицы), из которой отобрана проба;
  
• 
  ФИО ответственного за отбор проб;
  
• 
  номер записи в журнале регистрации отбора проб;
  
• 
  указание, для какого вида анализа предназначена проба.
  

Отбор проб для проведения контроля качества лекарственных средств должен проводиться комиссионно. Процедура отбора должна быть задокументирована. На этикетке ёмкости, из которой отобрана проба, указывается:

• 
  наименование лекарственного сырья, номер серии (партии);
  

• 
  производитель (поставщик);
  

• 
  количество отобранной пробы;
  
• 
  ФИО ответственного за отбор пробы;
  
• 
  дата и место отбора пробы;
  
• 
  номер записи в журнале регистрации отбора проб.
  

• 
  название лекарственного растительного сырья;
  

• 
  производитель лекарственного растительного сырья;
  

• 
  дата поступления лекарственного растительного сырья;
  
• 
  количество транспортных единиц, из которых отобрана проба;
  
• 
  дата отбора проб;
  
• 
  масса отобранной пробы;
  
• 
  общие замечания (включая все выявленные при внешнем осмотре недостатки);
  
• 
  ФИО лица, производившего отбор проб.