Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
- Бұл бет үшін навигация:
- Гл. 3. I – 1, II – 1, III – 3, IV – 1 Гл. 4.
- ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ ПРИЛОЖЕНИЯ. Примеры рандомизированных клинических исследований ПРИЛОЖЕНИЕ 1.
| ОТВЕТЫ НА ТЕСТОВЫЕ ЗАДАЧИ
ОТВЕТЫ на тестовые задачи Гл. 1. I – 1, 2, 3, 4 II – 2, III – 1, IV – 1, V – 1 Гл. 2. I – 5, II – 2, III – 2, IV – 1,2, 3, V – 2, 5, VI- 2. Гл. 3. I – 1, II – 1, III – 3, IV – 1 Гл. 4. I. А – 2 (стратифицированная случайная выборка, где классная комната является стратой) Б – 3 (Кластерная выборка, в которой каждая страница содержит кластер имен) В – 4 (Систематическая выборка, в которой цифры, использующиеся для отбора выбраны случайно) Г – 1 II. А -1 Б – 2 Гл. 5 I – 1; II – 1, 3, 5; III – 3; IV – 2, 3, 4; V – 1; VI – 2; VII – 1,3; VIII – 1; XI – 2; X – 1,4. 116 ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ ПРИЛОЖЕНИЯ. Примеры рандомизированных клинических исследований ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Улучшенная переносимость дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов лерканидипина: Lercanidipine Challenge Trial Лерканидипина гидрохлорид является эффективным дигидропириди- новым БКК, используемым для лечения АГ, на фоне терапии которым от- мечается низкая частота нежелательных явлений (НЯ), включая низкую частоту периферических отеков и отсутствие значимого влияния на час- тоту сердечных сокращений (ЧСС). Лерканидипин обеспечивает 24-часо- вой гипотензивный эффект при приеме 1 раз в сутки. Данное исследование проводилось с целью определения, будут ли у па- циентов, принимавших БКК амлодипин, фелодипин, нифедипин-GITS и нитрендипин в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, в меньшей степени регистрироваться НЯ при переходе на прием лерка- нидипина. Нашей целью было изучить гипотезу о том, что лерканидипин имеет лучший профиль безопасности, по сравнению с другими БКК. Протокол : многоцентровое, открытое исследование с 8 неделями активной терапии. АД лежа и стоя (среднее из трех измерений в одном и том же положении с интервалом в 1 минуту) и наличие НЯ определя- лись исходно, в начале исследования (неделя 0) и на визитах через 2, 4 и 8 недель. Пациенты фиксировали возникновение НЯ путем заполнения опросника, в котором в случайном порядке приводился список НЯ, чаще всего возникающих на фоне терапии антигипертензивными средствами и не акцентирующий внимание на конкретных НЯ. Врач, не знакомый с протоколом исследования и проводимой терапией, оценивал появление НЯ, классифицируемое как слабое, умеренное и тяжелое, в ходе всего исследования. В частности, появление периферических отеков напрямую 117 ПРИЛОЖЕНИЯ оценивалось врачом, не знакомым с протоколом исследования, который должен был подтвердить информацию пациента о появлении/отсутствии отеков. В соответствии с данным консервативным подходом, пациенты, продемонстрировавшие лишь уменьшение степени отеков на фоне те- рапии лерканидипином, не рассматривались как свидетельство общего благоприятного действия препарата в отношении снижения достижения первичной конечной точки. жүктеу/скачать 1,39 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|