Когда можно быть уверенным в качестве генерического лекарственного средства
Если он производится в соответствии с (Европейским) стандартом GMP.
Если компания-производитель предоставляет данные его био- и терапевтической эквивалентности оригинальному препарату.
Если есть данные о том, что он зарегистрирован и продается в странах Западной Европы и США (жесткие требования к регистрации).
С.Ю. Марцевич
Европейские компании включают информацию о безопасности производимых ими препаратов в регулярно обновляемые отчеты по безопасности (PSUR) для регуляторных органов Евросоюза.
Европейские компании включают информацию о безопасности производимых ими препаратов в регулярно обновляемые отчеты по безопасности (PSUR) для регуляторных органов Евросоюза.
П - лекарства - это лекарственные средства, которые врач на основании достоверной научной информации выбрал для назначения своим пациентам в качестве приоритетных средств
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ОБОСНОВАННОСТИ НАЗНАЧЕНИЯ П-ЛЕКАРСТВА КОНКРЕТНОМУ ПАЦИЕНТУ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ - анализ фармакодинамики, фармакокинетики, системных эффектов П-лекарства
БЕЗОПАСНОСТЬ- учет побочных эффектов и вероятности неблагоприятных побочных реакций П-лекарства
ПРИЕМЛЕМОСТЬ - учет сопутствующих заболеваний больного, взаимодействие П-лекарства с другими препаратами, который он принимает
СТОИМОСТЬ - расчет стоимости всего периода лечения