Методические указания для практических занятий
Литература, в т.ч. электронные ресурсы
жүктеу/скачать 115,74 Kb.
|
МУ Валидация Тема 7 Валид технолпроцессов СТУДЕНТАМ 16032023
| Литература, в т.ч. электронные ресурсы:
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». - https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022167#z13 Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Решение № 77 от 3 ноября 2016 г. - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77 FDA Guidance for Industry «Process Validation: General Principles and Practices». Rev.1. January 2011. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/process-validation-general-principles-and-practices Валидация процессов: новые принципы и нормы. https://www.vialek.ru/shop/catalog/guidelines/detail/931 Валидация технологического процесса https://gmpua.com/Validation/PV/Presentation/ProcessValidation/index.html Курс Валидация производства твердых лекарственных форм https://gmpua.com/Process/Tablet/Validation/Validation%20SDF.pdf Браташова А.Ю., Сакипова З.Б., Тулегенова А.У. Валидация технологического процесса производства лекарственного препарата "Глюконил®, таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг"// Фармация Казахстана, 2021. - №3. – С. 77 – 83. https://elibrary.ru/item.asp?id=46294542 Руководство по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения. https://pharmacopoeia.ru/rukovodstvo-po-validatsii-protsessa-proizvodstva-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya/; https://tengrinews.kz/zakon/mejdunarodnyie-organyi-i-organizatsii/evrazes/id-H17RK000019/ Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В. и др. Валидация в производстве лекарственных средств. - М.: ООО«ГРУППА РЕМЕДИУМ», 2019. – 328 с. Process validation of griseofulvin tablets. - http://repository-tnmgrmu.ac.in/3334/1/2601048swathisreekarumuri.pdf Валидация процесса упаковки https://pharm-community.com/2011/5247/ Руководство по валидации процесса производства готовых продуктов — сведения и данные, предоставляемые в регуляторных подачах. - https://pharmadvisor.ru/document/tr3636/ жүктеу/скачать 115,74 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|