При ведении записей запрещается
Байланысты:
МУ Валидация Тема 7 Валид технолпроцессов СТУДЕНТАМ 16032023 Сәулелік терапия Ориг (1) (3) ,
Blue and Green Modern Mental Health Medical Presentation При ведении записей запрещается:
делать исправления;
вносить данные задним числом ;
вносить рукописные данные;
все вышеперечисленное.
Отбор проб осуществляют и оформляют документально в соответствии с документированными процедурами, которые определяют:
метод отбора проб;
запись в журнале склада ;
количество пробы, которое отбирается;
нет обходимости соблюдать записи по работе с приборами;
тип и состояние контейнера , используемого для пробы ;
Проведенные испытания документируются. Записи включают в себя, следующие данные:
номер серии и, где применимо, наименование производителя и (или) поставщика;
тип и состояние контейнера, используемого для пробы;
ссылки на соответствующие спецификации и методики проведения испытаний;
четкое заключение о выдаче разрешения или отклонении продукции или решение о другом статусе, дата и подпись ответственного лица.
аналитические отчеты и (или) сертификаты анализа или другие документы , подтверждающие качество;
Основными документами, которые используются в процессе производства, не являются:
технологические регламенты
стандарты организации по производству и упаковке
инструкции
протоколы
сертификаты
Инструкции по упаковке должны содержать следующую информацию:
инструкции по отбору проб и проведению испытаний, или ссылки на соответствующие методики
срок хранения
размер упаковки с указанием количества, веса или объема препарата в окончательной упаковке
дату проведения контроля качества
условия хранения и особые меры предосторожности
Достарыңызбен бөлісу: