ВИДЫ УПАКОВОК ДЛЯ ТВЕРДЫХ ШТУЧНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
К твердым штучным ЛФ можно отнести наряду с таблетками и драже также ГЛП, суппозитории, заполненные густыми, вязкими и сыпучими препаратами капсулы, ампулы с инъекционными растворами.
Упаковка таблеток. Таблетки – это твердая дозированная ЛФ, представляющая собой спрессованные одно или несколько лекарственных препаратов с добавлением вспомогательных веществ. Одна таблетка, как правило, предназначается на один прием. Таблетки как ЛФ нашли наибольшее применение благодаря ряду преимуществ. Выпуск таблетированных препаратов в общем объеме ГЛФ составляет более 70 % и имеет тенденцию к дальнейшему росту. Однако при неправильном хранении таблетки могут терять распадаемость и цементироваться или, наоборот, разрушаться (рассыпаться). Это в значительной степени зависит от вида (конструкции) упаковки и ее материала. Поэтому предусматривается также дальнейшее совершенствование упаковки для таблетированных препаратов с целью улучшения ее потребительских свойств и повышения сохранности лекарства.
Большое количество типоразмеров таблеток и видов их упаковки и соответственно разнообразие технологии, машин и автоматов отрицательно сказывается на техническом уровне производства.
Одним из способов создания высокопроизводительного механизированного и автоматизированного производства лекарственных препаратов в виде таблеток является стандартизация этого вида продукции. Отраслевой НТД в настоящее время представлен стандартный ряд диаметров таблеток, содержащий от 6 до 14 размеров (от 4 до 20 мм), и диапазон допустимых колебаний высоты таблетки, а также допуски на точность изготовления таблеток по диаметру.
Основными параметрами, характеризующими таблетку как физическое тело, являются:
геометрическая форма и размеры (диаметр, высота, отношение высоты к диаметру);
объем таблетки;
средняя масса таблетки;
плотность таблетки.
Около 75 % процентов выпускаемых заводами таблеток диаметром до 13 мм можно условно разделить на 3 группы, в которых наиболее употребительными являются диаметры 6, 7, 9 и 12 мм.
Установлено, что таблетки одной массы имеют разную плотность. Так, например, при массе 0,29 г плотность различных таблеток колеблется от 1,05 до 1,80 г/см3. На величину плотности таблеток, в основном, оказывает влияние количественный состав действующих и вспомогательных веществ.
В статье «Таблетки» ГФ СССР 11-го издания (том 2) предусмотрено соотношение между диаметром и высотой таблетки, которое должно быть в пределах 0,3-0,4 D.
Разработка размерных рядов для таблеток в зависимости от их диаметра, высоты и плотности позволяет значительно уменьшить номенклатуру упаковок для таблетированных препаратов по их диаметру и существенно упростить аппаратурное оформление процессов упаковки, то есть унифицировать технологическое оборудование данного вида.
Для драже и капсул как штучных лекарственных форм также имеются свои размерные ряды, которые также учитываются при проведении в их производстве фасовочно-упаковочной стадии, особенно для твердых капсул с крышечками, которые имеют цилиндрическую форму длиной от 11 до 25 мм.
Однако у процесса упаковки суппозиториев и ампул с растворами имеются свои особенности. О процессе упаковки суппозиториев было рассказано выше. Об упаковывании ампул с растворами будет изложено в дальнейшем.
Достарыңызбен бөлісу: |