Оптовые дистрибьюторы обязаны иметь систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы в области управления рисками применительно к их деятельности.
Все виды дистрибьюторской деятельности следует четко определять и систематически анализировать.
Все критически важные этапы процессов дистрибуции и значительные изменения следует обосновывать и там, где это применимо, валидировать.
За систему качества отвечает руководство организации; система требует от них проявления лидерских качеств и самого активного участия; она должна поддерживаться благодаря ответственному отношению персонала.
