- В письменных методиках должны быть описаны различные работы:
- получение и проверка поставок,
- хранение,
- очистка и обслуживание помещений (включая борьбу с паразитами, вредными насекомыми и животными),
- регистрация условий хранения,
- ведение и хранение протоколов, в том числе протоколов заказов клиентов,
- возвращение препаратов,
- планы отзыва и т.д.
- Эти методики должны быть утверждены и подписаны лицом, ответственным за систему качества, с указанием даты.
Протоколы - Оформлять во время выполнения каждой операции
- Протоколы должны быть ясными и легкодоступными.
- сохранять не менее пяти лет.
- Отражать все акты покупки и продажи: дату, название и количество полученного или поставленного препарата, название и адрес поставщика или грузополучателя.
- Чтобы легко можно было установить происхождение и место назначения препаратов (например, с помощью использования номеров серий), а также всех поставщиков или получателей лекарственного препарата.
Достарыңызбен бөлісу: |
