Общие тексты по биологическим препаратам. Стандартные образцы



бет5/5
Дата06.02.2023
өлшемі1,76 Mb.
#167585
1   2   3   4   5
Байланысты:
практивка 1

Экстрагенты (Extractants) – вспомогательные вещества, используемые для экстракции действующих веществ или комплекса действующих веществ из сырья растительного, животного или др. происхождения.
Эмульгаторы (Emulsifiers) – вспомогательные вещества, используемые для стабилизации эмульсий.
Аналитические методики, используемые при осуществлении контроля качества вспомогательных веществ, должны быть валидированы в соответствии с ОФС «Валидация аналитических методик».
Кроме универсальных испытаний, при необходимости, для вспомогательных веществ проводят дополнительные испытания для установления их функциональных характеристик.
В отдельных группах лекарственных препаратов соответствующими общими фармакопейными статьями предусмотрены испытания по показателям «Подлинность» и «Количественное определение» вводимых в их состав антимикробных консервантов и стабилизаторов (ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения», ОФС «Глазные лекарственные формы» и др.).

Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет