2. Стандартизация в Российском здравоохранении: понятие, принципы, объекты Под стандартизацией понимают деятельность, направленную на достижение оптимальной степени упорядочения в системе здравоохранения путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик, условий и технологий при производстве и реализации медицинских товаров и услуг.
В основе процесса стандартизации лежит понятие «стандарт». Приказом МЗ РФ № 12 от 22. 01. 01 г. введен в действие отраслевой стандарт «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении». Согласно этому ОСТу «Стандарт – это нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области».
В общем понимании, стандарт – это нормативный документ, регламентирующий набор правил, норм и требований к объекту стандартизации и утвержденный компетентным органом. Именно на основе стандартов оценивается качество. Стандарт является нормативным документом, на основании которого выполняется и оплачивается медицинская услуга.
Основные принципы стандартизации могут быть сведены к следующим 4 пунктам:
стандарты должны быть дифференцированы с учетом возможностей ЛПУ;
при разработке стандартов следует учитывать существующие рекомендации (местные, территориальные, национальные);
утверждение стандартов следует проводить после клинических испытаний, стандарты необходимо периодически обновлять;
при применении стандартов необходимо соблюдение ряда обязательных условий.
Как и любая другая отрасль, здравоохранение имеет свои объекты в стандартизации:
организационные технологии (технологии аккредитации и лицензирования медицинских учреждений);
медицинские услуги;
технология выполнения медицинских услуг;
качество медицинских услуг;
квалификация персонала;
учетно-отчетная документация;
информационные технологии;
экономические аспекты здравоохранения;
производство, условия реализации, качество ЛС и медицинского страхования;