Парафармацевтикалық өнім түсінігі және жіктелуі. «. Парафармация»


Требования к БАД-ам для регистрации для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС



бет7/20
Дата28.12.2022
өлшемі110,18 Kb.
#164770
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   20
Байланысты:
парафарм рк дайындық

6. Требования к БАД-ам для регистрации для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС;
6. АЭС кедендік аумағынан тыс дайындалатын өнімді тіркеу үшін БАДам-ға қойылатын талаптар;
Бұйрықтың 7-тармағына сәйкес, ЕАЭО кедендік аумағынан тыс жерде өндірілген өнімдер үшін тіркеу үшін мыналар қажет:
•сәйкес өнім шығарылатын құжаттардың (халықаралық стандарт немесе шет мемлекеттің стандарты, технологиялық нұсқаулық, рецептура) өндіруші куәландырған көшірмелері;
•өнімді пайдалану туралы өндірушінің құжаты (нұсқаулық, нұсқаулық, ұсыныс) немесе өтініш беруші куәландырған көшірме;
•өндірушінің өзі шығарған өнімдердің олар дайындалған құжаттардың талаптарына сәйкестігі туралы жазбаша хабарламасы. Хабарлама ретінде мыналар қабылданады: сапа сертификатының, қауіпсіздік (сапа) паспортының, талдау сертификатының, сапа сертификатының, тегін сату сертификатының немесе өнімді өндірушіден хаттың көшірмелері;
•өтінім беруші куәландырған өнімге арналған этикеткалардың (ораудың) және олардың макеттерінің көшірмесі;
•өнім өндірілетін елдің құзыретті денсаулық сақтау органдарының (басқа мемлекеттік уәкілетті органдардың) қауіпсіздігін растайтын және осы өнімнің өндіруші мемлекетінің аумағында еркін айналымына рұқсат беретін құжатының өндіруші куәландырған көшірмесі. , немесе өндірушіден мұндай құжатты берудің қажеті жоқ екендігі туралы ақпарат;
•ұлттық аккредиттеу (аттестаттау) жүйелерінде аккредиттелген (аттестатталған) зертханалар (орталықтар) берген және өнімге ЕАЭО сертификаттау органдары мен сынақ зертханаларының (орталықтарының) бірыңғай тізіліміне енгізілген зерттеу хаттамаларының, ғылыми есептің, сараптама қорытындысының көшірмесі;
•бақыланатын өнім үлгілерінің импортын растайтын құжаттың көшірмесі;
7. Требования к БАД-ам для регистрации продукции, изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза;

  1. Өндіруші (дайындаушы) куәландырған, сәйкес өнім өндірілген құжаттардың көшірмелері:

  • стандарт немесе ұйым стандарты немесе спецификация;

  • технологиялық нұсқау;

  • рецепт.

  1. Өндірушінің (дайындаушының) өзі шығарған өнімдердің олар дайындалған құжаттардың талаптарына сәйкестігі туралы жазбаша хабарламасы. Хабарлама ретінде мыналар қабылданады: сапа сертификатының көшірмелері, қауіпсіздік паспорты (сапа), өндіруші (дайындаушы) куәландырған сапа сертификаттары немесе өндірушіден хат (тізімде көрсетілген құжаттардың бірі ұсынылады).

  2. Өнімді (нұсқаулық, нұсқаулық, ұсыным) қолдану (пайдалану, пайдалану) туралы өндірушінің (дайындаушының) құжаты (көрсетілген құжаттардың бірі) немесе өтініш беруші куәландырған көшірмесі.

  3. Өтінім беруші куәландырған өнім жапсырмаларының (орамының) немесе олардың макеттерінің көшірмесі.

  4. Ұлттық аккредиттеу (аттестаттау) жүйелерінде аккредиттелген (сертификатталған) зертханалар (орталықтар) берген және ЕАЭО сертификаттау жөніндегі органдар мен сынақ зертханаларының (орталықтарының) бірыңғай тізіліміне енгізілген сынамаларды іріктеу (іріктеу) актісінің түпнұсқасы.

  5. ЕАЭО Сәйкестікті бағалау жөніндегі органдардың бірыңғай тізіліміне енгізілген аккредиттелген сынақ зертханалары (орталықтары) берген зерттеу (сынақ) хаттамаларының түпнұсқалары.

  6. Мамандандырылған ғылыми-зерттеу институты немесе осы салада практикалық қызметті жүзеге асыратын мамандандырылған ғылыми орталық шығарған ғылыми есептің түпнұсқасы.

  7. Осы салада практикалық қызметті жүзеге асыратын мамандандырылған ғылыми-зерттеу институты немесе мамандандырылған ғылыми орталық берген сараптамалық қорытындының түпнұсқасы.

  8. Егер өндіруші парфюмериялық және косметикалық өнімдердің құрамында наноматериалдарды пайдаланатын болса, онда наноматериал туралы, оның ішінде оның химиялық атауы, бөлшектерінің мөлшері, сондай-ақ физикалық және химиялық қасиеттері туралы ақпарат беру қажет.


  1. тақырып



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   20




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет