по дисциплине «Промышленная технология лекарств»
рубежный контроль1
1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется документом:
A. требованиями ВОЗ
B. технологическим регламентом
C. рецептом
D. инструкцией
E. лицензией
2. Возможные причины терапевтической неэквивалентности лекарственных препаратов, выпущенных разными заводами, одинаковых по дозе и готовой лекарственной форме:
A. технология
B. дозировка лекарственного вещества
C. пол и возраст больного
D. пути введения
E. лекарственная форма
3. Экстрагирование методом мацерации ускоряют:
A. делением экстрагента на части
B. предварительным намачиванием сырья
C. делением сырья на части
D. увеличением времени настаивания
E. уменьшением времени настаивания
4. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:
A. перколятор с РПА
B. аппарат Сокслета
C. пружинно-лопастной экстрактор
D. смеситель
E. батарею диффузоров
5. Основные отличия новогаленовых препаратов от галеновых:
A. отсутствие побочного действия
B. упрощенная технологическая схема получения
C. содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии
D. возможность применения в виде инъекционных растворов
E. высокая стабильность
6. Технологические приемы, используемые для получения воды апирогенной:
A. обработка обессоленной воды активированным углем
B. сепарация паровой фазы от капельной
C. кипячение воды при температуре 100°С в течение 2 часов
D. кипячение воды при температуре 100°С в течение 1 часа
E. кипячение воды при температуре 80°С в течение 3 часов
7. Какие экстрагенты применяются для приготовления жидких экстрактов:
A. вода
B. 20 % спирт
C. 70 % спирт
D. эфир
E. хлороформная вода
8. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу:
A. пенообразование и брызгоунос
B. температурная депрессия
C. массопередача
D. инкрустация
E. гидравлическая депрессия
9. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий:
A. настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка
B. настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание
C. настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка
D. настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация
E. настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка
10. Концентрацию этанола в настойках определяют:
A. с помощью ареометра
B. с помощью денсиметра
C. металлическим спиртомером
D. стеклянным спиртомером
E. по температуре кипения
11. Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ:
A. вспомогательные вещества
B. вид лекарственной формы и пути введения
C. технологическая схема производства
D. материальные потери производства
E. соответствие правилам GMP
12. Методы, пригодные для сушки термолабильных веществ:
A. сублимационный
B. псевдоожижение
C. в поле УВЧ
D. инфракрасный
E. в сушильном шкафу
13. В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты:
A. растворы этанола, воду, подсолнечное масло
B. растворы этанола, воду
C. растворы этанола
D. растительные масла
E. четыреххлористный углерод
14. Использование экстрактов-консервантов повышает:
скорость экстракции
кислотность настоя
стандартность препарата
объем экстрагента
количество лекарственного вещества
15. На полноту экстракции влияют:
соотношение сырья и экстрагента
использование экстрактов-консервантов
стандартность сырья
объем концентрата
порядок добавления ингредиентов
16. Эфир, хлороформ следует хранить:
прохладной (+8 - +180С) температуре
в холодильнике
более низкой температуре (00 - +100С)
защищенном от света месте, хорошо укупоренными
при комнатной температуре
17. Растворение – диффузионно-кинетический процесс, скорость которого в значительной степени зависит от:
коэффициента увеличения объема
плотности
вязкости
молекул
сыпучести вещества
18. Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре:
не более 450С
не более 40-450С
не более 30-350С
не более 25-300С
не более 550С
19. Машина для среднего измельчения растительного сырья:
Траво-и корнерезка
Вибрационная мельница
Барабанная мельница
Стержневая мельница
Струйная мельница
20. Аппарат, используемый на фармацевтическом предприятии для механического перемешивания при изготовлении жидкостей:
реактор
жидкостной свисток
лопастные мешалки
пульсатор
барботер
21. Реперколяция этанола из отработанного шрота:
отгон с водяным паром
сублимация под вакуумом
сгущение
цетрифугирование
прессфильтрация
22. Из материала после высушивания остается влага:
свободная
кристаллизационная
гигроскопическая
осмотическая
равновесная
23. Настойку чилибухи готовят методом:
A. растворением сухого экстракта в спирте
B. мацерации
C. перколяци
D. реперколяции
E. мацерации с перкуляцией экстрогента
24. Настойку перца готовят методом:
A. растворением сухого экстракта в спирте
B. мацерации
C. перколяци
D. реперколяции
E. мацерации с перкуляцией экстрогента
25. При производстве экстракта валерианы жидкого используется спирт этиловый концентрации:
A. 90%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
E. 40%
26. Химические свойства порошкообразных лекарственных субстанций:
A. плотность
B. растворимость
C. форма частиц
D. размер частиц
E. температура плавления
27. Структурна механические свойства порошкообразных лекарственных субстанций:
A. поверхностная активность
B. фракционный состав
C. прочность
D. дисперсность
E. плотность
28. Форма и размер частиц у измельченных растительных материалов зависят от:
A. остаточной влажности лекарственного растительного сырья
B. химического состава растительных материалов
C. анатомо-морфологических особенностей органов растений
D. времени сбора ЛРС
E. плотности растительного материала
29. Сыпучесть (текучесть) порошков зависят от:
A. пористости
B. фракционного состава
C. дисперсности и формы частиц
D. температуры плавления
E. ковалентной связи в молекулах
30. Побочные явления при выпаривании:
A. парообразование
B. увеличение влажности
C. инкрустация
D. образование вакуума
E. температурная депрессия
31. Для выпаривания термолабильных растворов применяют:
A. прямоточный конденсатор смещения
B. пленочный выпарный аппарат с естественной циркуляцией жидкости
C. трубчатый вакуум-выпарный аппарат
D. шаровой вакуум-выпарный аппарат
E. аппарат с центральной циркуляционной трубой и естественной циркуляцией жидкости
32. Циркуляционное экстрагирование осуществляют в аппарате:
A. роторно-пульсационный
B. электроплазмолиз
C. мацерационный бак
D. перколятор
E. сокслет
33.Вспомогательное вещество используется при приготовлении сложного порошка, содержащего ментол
A. Спирт этиловый 90%
B. Хлороформ
C. Гексан
D. Вода очищенная
E. Спирт этиловый 70%
34.Препараты, получаемые из растительного сырья, относятся к группе сердечных гликозидов?
A. ависан, рамнил, адонизид, коргликон, плантаглюцид
B. эрготал, ависан, рамнил, адонизид, коргликон
C. адонизид, коргликон, лантозид, раунатин, кордигит
D. коргликон, дигален-нео лантозид, кордигит, адонизид
E. плантаглюцид, лантозид, дигален-нео, кордигит, раунатин
35.Какому закону подчиняется процесс перегонки эфирных масел с «острым» водяным паром
A. Фика
B. Дальтона
C. Эйнштейна
D. Стокса
E. Пуазейля
36.При производстве настойки пустырника фильтрование провели под давлением.
Какую фильтрующую установку при этом использовали
A. фильтр – мешок
B. отстойник
C. друк – фильтр
D. нутч – фильтр
E. фильтр-насос
37.В процессе экстракции происходит многократное пропускание одной и той же порции летучего экстрагента через слой лекарственного растительного сырья. Характеристика какого технологического процесса представлена
A. циркуляционное экстрагирование
B. противоточная экстракция
C. экстракция реперколяцией
D. экстракция мацерацией
E. экстракция перколяцией
38. Наука изучающая влияние фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарственного средства
A. фармакология
B. биотехнология
C. биофармация
D. гомеопатия
E. Нанотехнология
39.Фармацевт-технолог составил рабочую пропись на получение сухого экстракта мужского папоротника.
Какое оборудование необходимо для его получения
A. аппарат типа Сокслет
B. пружинно – лопастной экстрактор
C. батарея перколяторов
D.шнековый экстрактор
E. дисково-диффузионный экстрактор
40.С какой целью составляется материальный баланс в промышленном производстве лекарственных препаратов
A. определение технологической траты
B. определение выхода готового продукта
C. оценка правильности организации технологического процесса
D. определение рентабельности производства
E. выявление брака в технологическом процессе
41.Основная характеристика жидких экстрактов
A. выделенные из свежего растительного сырья
B. получаемые без нагревания и без удаления экстрагента
C. очищенные максимально
D. образующиеся в изолированных тканях
E. концентрированные упариванием
42. Фармацевт-технолог получил вытяжку из растительного лекарственного сырья максимально очищенную от балластных и сопутствующих веществ. Какой препарат получил фармацевт-технолог
A. биогенный стимулятор
B. сок
C. новогаленовый
D. экстракт
E. галеновый
43.Технологический документ действующего серийного производства, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, средства, условия и порядок проведения технологического процесса и обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям нормативной документации, это:
А. технологическая инструкция
В. фармакопейная статья предприятия
С. технологический регламент
D. маршрутная карта
E. дорожная карты
44.Регламент, который дает право на серийное производство товарной продукции:
A. лабораторный
B. опытно-промышленный
C. пусковой
D. промышленный
E. отраслевой
45.Недостаток порошков как лекарственной формы:
А. способность адсорбировать влагу из воздуха
В. большая удельная поверхность
С. простота изготовления
D. портативность
E. сыпучесть
46.По каким показателям определяют качество драже:
А. Концентрации
В. Тяжёлые металлы
С. Распадаемость
D. Сухой остаток
E. Содержание влаги
47.Универсальный метод очистки растворов от разнообразных примесей:
А. фильтрация
В. кристаллизация
С. адсорбция
D. упарка
E. центрифугирования
48.Для получения экстракта термопсиса жидкого 1:2 применяют спирт в концентрации:
А. 25%
В. 40%
С. 45%
D. 70%
E. 90%
49.Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален:
А. Температуре
В. Вязкости экстрагента
С. Радиусу экстрагируемых частиц
D. Концентрация
E. Гидролиз
50.Первое извлечение при производстве жидких экстрактов способом перколяции составляет объемных частей:
А. 100
В. 90
С. 85
D. 70
E. 55
51. При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия:
A. маркировка
B. смешивание
C. просеивание
D. измельчение
E. дозирование
52. В состав галеновых препаратов входят:
A. только индивидуальное действующее вещество
B. сумма действующих веществ
C. загустители
D. корригенты запаха
E. подсластители
53. Основные требования ГФ, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам:
A. апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
B. стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
C. отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость
D. стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность
E. низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность
54. Для очистки инъекционных растворов от механических включений в условиях промышленного изготовления можно использовать:
A. мембранные фильтры
B. фильтр-грибок
C. нутч-фильтр
D. отстаивание
E. друк-фильтр
55. Методы очистки соков из растительного сырья:
A. высаливание
B. центрифугирование
C. хроматография
D. добавление этанола высокой концентрации
E. добавление этанола низкой концентрации
56. Расходный коэффициент – это:
A. количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата
B. отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта +
C. отношение массы готового продукта к массе исходных материалов
D. отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов
E. сумма масс потерь и исходного материала
57. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят:
A. сумма действующих веществ
B. сумма экстрактивных веществ
C. вспомогательные вещества
D. красящие
E. смолы
58. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся:
A. мацерация
B. мацерация с циркуляцией экстрагента
C. непрерывное противоточное экстрагирование
D. перколяция
E. реперколяция
59. Очистку настоек осуществляют способом:
A. диализа
B. высаливания
C. спиртоочистки
D. отстаивания и фильтрации
E. сорбции
60. Качество сухого экстракта в соответствии с ГФ оценивают по показателям:
A. содержание спирта, сухой остаток
B. содержание тяжелых металлов, влаги
C. сухой остаток, содержание действующих веществ
D. содержание действующих веществ, влаги
E. содержание тяжелых металлов, сухой остаток
61. Основные отличия новогаленовых препаратов от галеновых:
A. отсутствие побочного действия
B. упрощенная технологическая схема получения
C. содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии
D. возможность применения в виде инъекционных растворов
E. высокая стабильность
62. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу:
A. пенообразование и брызгоунос
B. температурная депрессия
C. массопередача
D. инкрустация
E. гидравлическая депрессия
63. Методы получения мягких бесшовных капсул:
A. макания
B. роторно-матричный
C. штамповки
D. капельный
E. прессования
64. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий:
A. настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка
B. настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание
C. настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка
D. настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация
E. настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка
65. К технологическим свойствам порошков относятся:
A. насыпная масса, фракционный состав, текучесть, прессуемость
B. текучесть, пористость, объемность, прессуемость
C. прессуемость, фракционный состав, насыпная масса, пористость
D. пористость, фракционный состав, текучесть, масса
E. фракционный состав, прессуемость, объемность, состав
66. Концентрацию этанола в настойках определяют:
A. с помощью ареометра
B. с помощью денсиметра
C. металлическим спиртомером
D. стеклянным спиртомером
E. по температуре кипения
67. Ректификация – это:
A. процесс перегонки с водяным паром
B. перегонка с частичной дефлегмацией
C. повторяющийся процесс частичного испарения с конденсацией образующихся паров
D. многократная дистилляция, сопровождающаяся массообменом и теплообменом
E. процесс перегонки эталоном
68. Микрокапсулы получают методами:
A. коацервации, полимеризации, поликонденсации, напыления
B. напыления, конденсации, возгонки
C. полимеризации, охлаждения, напыления
D. макания, полимеризации, коацервации
E. конденсации, макания, охлаждения, напыления
69. Валидация - это понятие, означающее:
A. экспертная оценка и документальное доказательство соответствия любого объекта своему назначению согласно требованиям
B. обязанности ОТК
C. проверку в случае чрезвычайных ситуаций
D. проверку технологических этапов производства с целью обеспечения качества продуктов
E. периодический контроль за соблюдением правильности организации технологического процесса
70. Раствор на глицерине готовят:
A. по массе
B. массообъемным методом
C. по объему
D. используя коэффициент увеличения объема
E. используя коэффициент водопоглощения
71. Камфора принадлежит к веществам:
A. наркотическим
B. списка Б
C. одурманивающим
D. списка А
E. трудно измельчаемым
72. Атропина сульфат принадлежит к веществам:
A. наркотическим
B. списка Б
C. прекурсорам
D. списка А субстанции
E. одурманивающим
73. Поливиниловый спирт, разрешенный к применению при изготовлении инъекционных растворов, относится к группе:
A. антиоксидантов
B. регуляторов рН
C. изотонирующих
D. консервантов
E. пролонгаторов
74. Для изготовления 1000 мл 5% раствора глюкозы стабилизатор Вейбеля берут в объеме:
A. 10 мл
B. 20 мл
C. 25 мл
D. 50 мл
E. 100 мл
75. Натрий гидроксид или натрий гидрокарбонат добавляют для стабилизации солей:
A. слабых оснований и сильных кислот
B. сильных оснований и слабых кислот
C. легко окисляющихся
D. термолабильных
E. термостабильных
76. Кислоты хлористоводородная добавляется для стабилизации солей:
A. слабых оснований и сильных кислот
B. сильных оснований и слабых кислот
C. легко окисляющихся
D. термолабильных
E. термостабильных
77. Для растворения камфоры используют 90% этанол в соотношении:
A. 1:10
B. 1:5
C. 1:2
D. 1:100
E. 1:1
78. Требования предъявляемые к фильтровальным материалам, КРОМЕ:
A. определенная прочность
B. выдерживать термическую стерилизацию
C. не должен выделять в раствор частицы
D. не должен выделять в раствор волокна
E. мраморный цвет
79. Растворы лекарственных веществ никогда не нагревают:
A. фурациллина
B. пепсин
C. желатин
D. кислоту борную
E. натрия тетраборат
80. Из материала после высушивания остается влага:
A. свободная
B. кристаллизационная
C. гигроскопическая
D. осмотическая
E. равновесная
81. Промышленность отпускает сухие экстракты, в каких соотношениях:
A. 1:1
B. 1:3
C. 1:4
D. 1:2
Е. 1:5
82. Промышленность отпускает густые экстракты, в каких соотношениях:
A. 1:1
B. 1:3
C. 1:4
D. 1:2
Е. 1:5
83. Классический метод мацерации:
сырье залить всей порцией экстрагента, 7 дней настоять, иногда перемешивая, экстрагировать
непрерывная экстракция неподвижного смоченного сырья
экстракция порций сырья одной порцией экстрагента
сырье разделить в соотношении 5:3:2
получение продукции методом противоточного экстрагирования сырья
84.
Достарыңызбен бөлісу: |