Материалы и методы исследования
Дизайн исследования: Поперечное популяционное фармакоэпидемиологическое исследование.
В исследовании используются методы эпидемиологического, социологического и статистического анализа.
Размер выборки оценивается с использованием критериев и составляет оценочно 1200 человек [Койчубеков Б.К., Сорокина М.А., Мхитарян К.Э. Определение размера выборки при планировании научного исследования // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2014. – № 4. – С. 71-74].
Критерии включения:
- постоянное проживание в г.Павлодар;
- наличие показаний к антигиперхолестеринемической терапии;
- назначение антигиперхолестеринемической терапии статинами в соответствии с показаниями;
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- отказ от участия в исследовании.
Анализ статистической значимости различий между выделенными в зависимости от основных факторов группами планируется с использованием критерия Пирсона (χ2), при численности любой сформированной подгруппы n<10 – с использованием точного критерия Фишера (t).
Для определения взаимосвязей показателей предполагается расчет коэффициентов ранговой корреляции Кендала (τ) и факторный анализ.
В моей работе исследования будут проводится на основе опросника приверженности фармакотерапии Мориски-Грина.Для оценки приверженности пациента к лечению будет использоваться опросник Мориски-Грина и подсчет принятых таблеток в % от количества назначенного препарата.Приемлемой считается приверженность при приеме не менее 80%.Тест Мориски-Грина является валидированным опросником,содержащим 4 вопроса, позволяющих оценить регулярность приема медикаментов, правильность выполнения назначений врача и позволяющих дать количественную оценку приверженности лечению. Пациенты отвечают на вопросы «да» (1балл)или «нет» (0 баллов).Чем точнее пациент выполняет назначения, тем меньше количество баллов.Тест также дает представление о причинах низкой приверженности больных лечению.
Группа исследуемых из 1200 человек будет разделена на три группы по 400 человек в каждой. Каждая отдельная группа пациентов будет получать в течении трех месяцев препараты азтор, симвор, розулип соответственно. Будут контролироваться лабораторные данные биохимических анализов крови – общий холестерин, триглицериды, ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП в начале и в конце исследования (первый и конец третьего месяца). На основании лабораторных данных, данных опросника и анкетирования будут сделаны соответствующие выводы по нашему исследованию
Практическая значимость
Результаты исследования позволят определить фармакоэпидемиологические характеристики терапии статинами в Павлодарском регионе, причины и факторы, снижающие эффективность коррекции гиперхолестеринемии и профилактики атеросклероза.
Позволит определить необходимость в проведении различных профессионально-образовательных программ и семинаров для врачей-ВОП и кардиологов г. Павлодара, с целью повышения знаний по тем проблемам, которые выявило исследование.
Научный руководитель, к.м.н.: Тулеутаева Р.Е.
Магистрант Агимбетова Л.Б.10>
Достарыңызбен бөлісу: |