Статья 2638. Мягкие ветеринарные лекарственные препараты для приема внутрь



Pdf көрінісі
бет3/3
Дата10.11.2023
өлшемі285,33 Kb.
#190628
түріСтатья
1   2   3
 
 
УПАКОВКА 
В соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи
 
«Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств»

Упаковка должна обеспечивать качество лекарственного препарата в 
течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения.
Материалы первичной и вторичной (потребительской) упаковки должны 
быть разрешены для производства данного вида упаковки с учетом пути 
введения лекарственной формы. 
 



МАРКИРОВКА 
В соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи
 
«Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств»
с 
надписью «Для ветеринарного применения».
Для дозированных лекарственных форм приводят наименование и 
количество действующих веществ в одной дозе препарата, если нет других 
указаний в нормативном документе по качеству или фармакопейной статье. 
Для недозированных лекарственных форм приводят наименование 
действующих веществ и их количества в определенной массе лекарственного 
препарата. 
При необходимости указывают срок хранения лекарственного препарата 
после первого вскрытия, а также предупредительные надписи в зависимости 
от лекарственной формы препарата и вида упаковки. 
 
ХРАНЕНИЕ 
В соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи 
«Хранение лекарственных средств»
.
 
Условия хранения должны обеспечивать стабильность лекарственного 
препарата в течение всего установленного срока его годности в заявленном 
виде упаковки. 
Требования к условиям хранения приводят в фармакопейной статье или 
нормативном документе по качеству. 
 


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет