УПАКОВКА
В соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи
«Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств»
.
Упаковка должна обеспечивать качество лекарственного препарата в
течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения.
Материалы первичной и вторичной (потребительской) упаковки должны
быть разрешены для производства данного вида упаковки с учетом пути
введения лекарственной формы.
4
МАРКИРОВКА
В соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи
«Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств»
с
надписью «Для ветеринарного применения».
Для дозированных лекарственных форм приводят наименование и
количество действующих веществ в одной дозе препарата, если нет других
указаний в нормативном документе по качеству или фармакопейной статье.
Для недозированных лекарственных форм приводят наименование
действующих веществ и их количества в определенной массе лекарственного
препарата.
При необходимости указывают срок хранения лекарственного препарата
после первого вскрытия, а также предупредительные надписи в зависимости
от лекарственной формы препарата и вида упаковки.
ХРАНЕНИЕ
В соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи
«Хранение лекарственных средств»
.
Условия хранения должны обеспечивать стабильность лекарственного
препарата в течение всего установленного срока его годности в заявленном
виде упаковки.
Требования к условиям хранения приводят в фармакопейной статье или
нормативном документе по качеству.
Достарыңызбен бөлісу: |