Статья 2638. Мягкие ветеринарные лекарственные препараты для приема внутрь

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 
 
2638. Мягкие ветеринарные лекарственные препараты
 
 
для приема внутрь 
__________________________________________________________________ 
Мягкие ветеринарные препараты для приема внутрь (обычно в виде 
паст или гелей) являются частными формами мазей и состоят из одного или 
более действующих веществ, растворенных или диспергированных в 
подходящей основе. Они предназначены для применения в ротовой полости 
или для доставки действующих веществ в желудочно-кишечный тракт после 
проглатывания.
В состав мягких ветеринарных препаратов для приема внутрь в 
качестве вспомогательных веществ могут входить антимикробные 
консерванты, 
диспергирующие, 
суспендирующие, 
буферизующие, 
смачивающие, растворяющие и другие компоненты, а также загустители, 
эмульгаторы, стабилизаторы, ароматизаторы и подсластители. 
Мягкие ветеринарные препараты для приема внутрь обычно 
выпускаются в многодозовых контейнерах, таких как шприцы, позволяющих 
точно дозировать препараты в соответствии с массой животного. 
 
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ 
Технология производства мягких ветеринарных препаратов для приема 
внутрь должна обеспечивать максимальное деспергирование и равномерное 
распределение действующих веществ в основе. Основу следует выбирать с 
учетом назначения, эффективности, безопасности лекарственного средства, 
биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов, 
реологических свойств, стабильности лекарственной формы в течение срока 
годности. Консистенция паст и гелей должна обеспечивать легкость 
применения препаратов внутрь. 
Необходимость использования в составе мягких ветеринарных 
препаратов для приема внутрь антимикробных консервантов должна быть 

2 
обоснована. Методика и критерии оценки эффективности консервантов, 
входящих в состав препаратов, приведены в Общей фармакопейной статье 
«Эффективность антимикробных консервантов»
. 
Особенности технологии производства мягких ветеринарных препаратов 
для приема внутрь приведены в Общей фармакопейной статье 
«Мази»
. 
При производстве, упаковке, хранении и транспортировании мягких 
ветеринарных препаратов для приема внутрь предпринимают меры, 
обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с 
требованиями Общей фармакопейной статьи 
«Микробиологическая чистота 
нестерильных лекарственных форм и субстанций для фармацевтического 
применения»
. 
При разработке дозированных лекарственных форм должно быть 
подтверждено, что предложенный состав и технология производства 
обеспечивают однородность дозирования в соответствии с требованиями 
Общей фармакопейной статьи
«Однородность содержания действующего 
вещества в единице дозированной лекарственной формы».
Герметичность упаковки