Клиническая эпидемиология: теория и практика Р.В. ПОЛИБИН, Н.И. БРИКО, А.Я. МИНДЛИНА
Кафедра эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва
Clinical epidemiology: Theory and practice R.V. POLIBIN, N.I. BRIKO, A.YA. MINDLINA
Department of Epidemiology and Evidence-Based Medicine, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow
Аннотация В статье даны определение, цель и задачи клинической эпидемиологии. Показано, что клиническая эпидемиология
является разделом эпидемиологии, который позволяет разрабатывать стандарты диагностики, лечения и профилактики,
основанные на доказательствах, и подбирать соответствующий алгоритм действий для каждого конкретного клинического
случая. «Золотым стандартом» получения доказательной информации являются рандомизированные контролируемые
исследования (испытания). Предложены шкалы для оценки эффективности профилактических и лекарственных препаратов:
уровней доказательности эффективности и уровня убедительности доказательств эффективности. Сформулировано
предложение о создании центров по клинической эпидемиологии, одной из целей которых должно быть внедрение
унифицированной системы по оценке эффективности профилактических и лекарственных препаратов с использованием
принципов доказательной медицины и методов клинической эпидемиологии.
Ключевые слова: клиническая эпидемиология, эпидемиологическая экспертиза, доказательная медицина, рандомизиро- ванное контролируемое исследование. The paper gives the definition, goal, and objectives of clinical epidemiology. The latter is shown to be an epidemiology section
that makes it possible to elaborate evidence-based standards for diagnosis, treatment, and prevention and to select a respective
algorithm of actions for each specific clinical case. Randomized controlled trials are the gold standard for obtaining evidence.
Scales are proposed to evaluate the efficacy of preventive and therapeutic agents: the levels of evidence for their efficacy and the
level of strength of its evidence. The authors propose to set up clinical epidemiology centers, one of whose goals should be to
introduce a unified system to evaluate the efficacy of preventive and therapeutic agents, by using the principles of evidence-based
medicine and the methods of clinical epidemiology.
Key words: clinical epidemiology, epidemiological expertise, evidence-based medicine, randomized controlled trial. МИБП — медицинские микробиологические препараты
РКИ — рандомизированные контролируемые исследования
(испытания)
врачевания и основано на аналогиях и эмпирическом опыте.
Традиционное медицинское мировоззрение и научно-обосно-
ванная медицинская практика, клинический опыт и интуиция
— необходимые составляющие врачебного искусства. Врач по-
стоянно стоит перед проблемой выбора наиболее эффективного
и безопасного лекарственного или профилактического средства,
метода диагностики и лечения. Однако ни один клиницист не
может иметь достаточного опыта, чтобы свободно ориентиро-
ваться во всем многообразии клинических ситуаций.
В настоящее время эпидемиология является одной из наи-
более бурно развивающихся дисциплин во всем мире. Появляют-
ся новые разделы и направления, одно из которых — клиниче-
ская эпидемиология. Считается, что существует противоречие в
самом словосочетании «клиническая эпидемиология», так как
предметом изучения эпидемиологии является заболеваемость
инфекционными и неинфекционными болезнями (популяцион-
ный уровень организации жизни), а клиническая эпидемиология
подразумевает принятие клинического решения в отношении
конкретного больного (организменный уровень). Однако имен-
но эпидемиологические исследования лежат в основе выбора
наиболее эффективного и безопасного лекарственного или про-
филактического средства, метода диагностики и лечения.
В рамках жесткой конкуренции в связи с обилием различных
профилактических и лекарственных препаратов на российском фар-