Фармацевтическая разработка (ich q8)


I. Тема: Доклинические исследования. Надлежащая лабораторная практика (GLP) II. Цель



бет7/70
Дата28.11.2023
өлшемі0,95 Mb.
#193765
түріМетодические указания
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   70
Байланысты:
МЕТОДИЧКИ КОК

I. Тема: Доклинические исследования. Надлежащая лабораторная практика (GLP)
II. Цель: формирование у студентов комплексного представления об организации и проведении доклинических (неклинических) исследований субстанций (лекарственных средств), оформление результатов и контроль качества этих исследований.
III. Задачи:

  • изучить требования по проведению доклинических (неклинических) исследований субстанций (лекарственных средств);

  • сформировать умения разрабатывать дизайн проведения доклинических (неклинических) исследований.

IV. Основные вопросы по теме:

  1. Цель и основные принципы GLP.

  2. Персональные требования к сотрудникам лаборатории GLP.

  3. Документация доклинических испытаний.

  4. Этические и правовые нормы GLP.

  5. Основные направления доклинических исследований.

V. Методы преподавания и обучения.
Интерактивный: работа в малых группах.
ПЛАН ЗАНЯТИЯ:
• организационная часть
• оценка исходного уровня знаний
• самостоятельная работа студентов в малых группах
• обратная связь ученика и учителя
• заключительный контроль:
• общая оценка знаний
•задание по самоподготовке, обсуждение методических указаний для студентов на следующее занятие.
Задания входного контроля
Дайте определение понятиям:
Токсичность –
Виварий –
Краткосрочное исследование –
исследования in vitro (ин витро) –
Образец сравнения (контрольный образец) –
Тест-система –
VI. Задания для самостоятельной работы в малых группах
Задание для группы 1.

  1. Зарегистрируйтесь на сайте https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/good-clinical-laboratory-practice-course/ 




  1. Пройдите обучение по модулям:

Module 1. Introduction to GCLP
Module 2. Organisation & Personnel

  1. Пройдите итоговое тестирование по каждому модулю и получите сертификаты



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   70




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет