Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)

Цепочка из книги

• В. Береговых, А. Мешковский. Нормирование
• Фармацевтического производства. Обеспечение
• качества продукции Москва. 2001

GDP Евросоюза

• РУКОВОДСТВО ПО НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
• ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
• документ № 94/C63/03, 1994 г.
• Правовая база - Директива ЕС по оптовой реализации лекарственных препаратов 92/25/ЕЕС

• GDP ВОЗ

• WHO good distribution practices for pharmaceutical products (GDP)
• 44-й доклад Комитета экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов
• Серия технических докладов ВОЗ № 957, Приложение 5, 2010
• www.who.int/medicines/publications/44threport/en

• Применение принципов GMP

• В действиях по распределению ЛС природа ожидаемых рисков близка к таковой в условиях производства
• Например, перепутывание, пересортица, перекрестное загрязнение, другие виды порчи
• По этой причине в практике распределения имеются разделы, к которым должны применяться принципы GMP
• Сюда входят хранение, переупаковка и перемаркировка, ведение документации, транспортировка