I. Основные требования Глава 1 Общие положение Глава 2
жүктеу/скачать 0,74 Mb.
|
Экз вопросы ответы. Валидация
- Бұл бет үшін навигация:
- Глава 1
- Глава 7
- Глава 10
- Глава 4
- Приложение 3
- Приложение 7
- Приложение 10
| Структура приложения 3 в приказе № ҚР ДСМ-15 (включая приложения). Часть 1 - принципы, применимые при производстве лекарственных препаратов Раздел I. Основные требования Глава 1 - Общие положение Глава 2 - Фармацевтическая система качества Глава 3 – Персонал Глава 4 - Помещения и оборудование Глава 5 – Документация Глава 7 - Контроль качества Глава 8 - Деятельность, передаваемая для выполнения другому лицу (аутсорсинг) Глава 9 – Претензии, дефекты качества и отзывы продукции Глава 10 – Самоинспекция Часть 2 – Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов Часть 3- Документы, связанные со Стандартом надлежащей производственной практики Глава 1 : Пояснения по составлению досье производственной площадки Глава 2: Управление рисками для качества Глава 3: Фармацевтическая система качества Глава 4: Международные гармонизированные требования к сертификации серии Приложение 1: ТРЕБОВАНИЯ к производству стерильных лекарственных средств Приложение 2: ТРЕБОВАНИЯ к производству биологических (в том числе иммунобиологических) активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов для медицинского применения Приложение 3: ТРЕБОВАНИЯ к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов Приложение 4: - Приложение 5: - Приложение 6: ТРЕБОВАНИЯ к производству медицинских газов Приложение 7: ТРЕБОВАНИЯ к производству лекарственных растительных препаратов Приложение 8: ТРЕБОВАНИЯ к отбору проб исходных и упаковочных материалов Приложение 9: ТРЕБОВАНИЯ к производству жидких и мягких лекарственных форм Приложение 10: ТРЕБОВАНИЯ к производству дозированных аэрозольных лекарственных препаратов под давлением для ингаляций жүктеу/скачать 0,74 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|