Концепция надлежащих практик в фармации gхр
жүктеу/скачать 330,15 Kb.
|
Семинар №2 GxP Турсынбекова
- Бұл бет үшін навигация:
- Практическая работа
- Назовите триединые правила для обеспечения качества при производстве ЛС.
- Задание №1
- Задание №2 Триединые правила качества ЛС
- Задание №3
Семинар №2 Тема: Концепция надлежащих практик в фармации — GХРВыполнила: Турсынбекова А.Р.Группа: ФМ-17-1Проверила: доцент, Болдыш С.К.Министерство образования и науки РК ЧУ Академия «BOLASHAQ» Кафедра «Фармацевтических дисциплин» Практическая работа:Задание № 1. Графический составить этапы Жизненного цикла ЛС как продукта потребленияЗадание № 2. ВОЗ провозгласила концепцию обеспечения качества ЛС.Назовите триединые правила для обеспечения качества при производстве ЛС.Начертите схему «Концепция обеспечения качества ЛС».Задание №3. Показать цепь обеспечения качества, охватывающую все стадии жизненного цикла лекарственного средства, распределить в логической последовательности надлежащие практики из данных таблицы.Задание №1 Жизненный цикл ЛС как продукт потребления1.Внедрение на рынок, или запуск ЛП 2.Рост- значительный прирост объема реализации при относительно сильных конкурентных позициях ЛП. 3. Зрелость- ЛП исчерпал свои основные ресурсы, наблюдается замедление темпов роста реализации. 4.Спад- относительно низкие объемы реализации и ослабление позиций по отношению к конкурентам. Происходит неуклонное снижение прибыли от реализации. Задание №2 Триединые правила качества ЛСКОНЦЕПЦИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛС ВОЗ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЛП ПРОИЗВОДСТВО ЛП В СООТВЕСТВИИ С ПРАВИЛАМИ GMP СООТВЕСТВИЕ ЛП ТРЕБОВАНИЯМ СПЕЦИФИКАЦИИ Задание №3 Цепь обеспечения качества ЛСGMP Производство GDP Оптовая торговля РАЗРАБОТКА ЛС Регистрация (лицензирование ЛС) GSP Хранение GLP Доклинические исследования GPP Розничная торговля и работа аптек в целом GCP Клинические испытания Система обеспечения качества Потребитель GVP Фармаконадзор, фармакобдительность жүктеу/скачать 330,15 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|