Стандартты операциялық процедуралар. Классификация, қойылатын талаптар, құрылымы
Стандартная операционная процедура (СОП) – это документ, содержащий поэтапные инструкции, которым должен неукоснительно следовать персонал лаборатории при выполнении той или иной процедуры
описывает как выполнить анализ с помощью пошаговых инструкций
помогают обеспечить:
согласованность
точность
качество
ЗАДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ СОП ОБЕСПЕЧИВАЮТ
Согласованность
Все сотрудники должны выполнять анализы совершенно одинаково
Правильность
Не пропускается ни одного шага в процессе
Качество
Надежные и правильные результаты – основа качественной работы лаборатории
Документы отражают организацию производства и управление качеством в ней
Следуйте золотому правилу:
«Делай, как написано, и записывай, что делаешь»
Аналитические СОП – описывают выполнение исследований (подготовку материалов и реагентов, выполнение и контроль качества)
СОП по оборудованию – описывают эксплуатацию, калибровку и обслуживание оборудования
СОП по процедурам (например, СОП по уборке помещений, СОП по учету питательных сред и пр.)
Для подготовки каждого типа СОП должен использоваться соответствующий формат.
