Структура дистрибуции «апх «Мираторг»



Дата05.08.2020
өлшемі1.13 Mb.

Стандартты операциялық процедуралар. Классификация, қойылатын талаптар, құрылымы

Стандартная операционная процедура (СОП) – это документ, содержащий поэтапные инструкции, которым должен неукоснительно следовать персонал лаборатории при выполнении той или иной процедуры
  • описывает как выполнить анализ с помощью пошаговых инструкций
  • помогают обеспечить:
    • согласованность
    • точность
    • качество

ЗАДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ СОП ОБЕСПЕЧИВАЮТ


Согласованность

Все сотрудники должны выполнять анализы совершенно одинаково

Правильность

Не пропускается ни одного шага в процессе

 

Качество

Надежные и правильные результаты – основа качественной работы лаборатории

Документы отражают организацию производства и управление качеством в ней

Следуйте золотому правилу:

«Делай, как написано, и записывай, что делаешь»
  • Аналитические СОП – описывают выполнение исследований (подготовку материалов и реагентов, выполнение и контроль качества)
  • СОП по оборудованию описывают эксплуатацию, калибровку и обслуживание оборудования
  • СОП по процедурам (например, СОП по уборке помещений, СОП по учету питательных сред и пр.)

  •  

    Для подготовки каждого типа СОП должен использоваться соответствующий формат.

ГРУППЫ СОП

соберите все документы

включите каждый шаг

оцените научную обоснованность

определите правильную процедуру

установите механизм обновления

СОП: ПОДГОТОВКА

После написания проверку документов по качеству проводят:
  • Пользователи (как минимум один) данной СОП – на соответствие практике
  • Менеджер по качеству – на соответствие требованиям стандарта качества
  • Руководитель производства утверждает документы по качеству
  • Название – наименование исследования
  • Цели и сфера применения
  • Для кого предназначен
  • Используемые сокращения и определения
  • Задачи, ответственность и отчетность
    • фамилия автора-составителя СОП
    • подписи утверждающих должностных лиц
    • даты утверждения
  • Процедура СОП
  • Связанные документы и формы
  • Список литературы

СОП: РАЗДЕЛЫ

СОП – должны регулярно обновляться и отражать процедуры, используемые в настоящее время
  • Ежегодный
  • Внеплановый (при любых изменении методологии, новая версия набора для исследования и т.д.)

  • ! В период разработки системы управления качеством могут быть необходимы более частые пересмотры

    Ответственный за своевременный пересмотр и обновление СОП – руководитель производства

СОП: ОБНОВЛЕНИЕ, ПЕРЕСМОТР

Достарыңызбен бөлісу:




©engime.org 2020
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет