• қаптамалық материалдар мен контейнерлер

жүктеу/скачать 220,71 Kb.

бет	1/4
Дата	10.06.2022
өлшемі	220,71 Kb.
	#146321

1 2 3 4

Байланысты:
своя игра стандарт

СВОЯ ИГРА

1.	10	20	30	40	50
2.	10	20	30	40	50
3.	10	20	30	40	50
4.	10	20	30	40	50
5.	10	20	30	40	50

10
10
10
10
10
20
20
20
20
20
30
30
30
30
30
40
40
40
40
40
50
50
50
50
50
1. 10 баллов.
ОТВЕТ: бұл уәкілетті атқарушы орган бекіткен және мемлекеттік стандарттың сипаты бар дәрілік заттың немесе дәрілік өсімдік шикізатының сапасына, оның қаптамасына, шарттары мен сақтау мерзіміне, сапаны бақылау әдістеріне қойылатын талаптарды белгілейтін нормативтік-техникалық құжат.
ДОМОЙ_3._10_баллов'>ДОМОЙ_Фармакопеялық_мақала_2._10_баллов.'>ДОМОЙ
Фармакопеялық мақала
2. 10 баллов.
Жалпы фармакопеялық мақалалардың ішінде төмендегілер үшін берілетін жалпы талаптар
ОТВЕТ: • сынақ әдістері;
• қаптамалық материалдар мен контейнерлер;
• реагенттер;
• сапа көрсеткіштері;
• дәрілік түрлер;
• дәрілік өсімдік шикізаттарының морфологиялық топтары;
• медицинлық иммунобиологиялық препараттар
ДОМОЙ
3. 10 баллов
Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының қай кезде легитимацияға ұсынылды.
ОТВЕТ: Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының I томының жобасы 2007 жылы наурызда Еуропа фармакопея Комиссиясының кезекті 127 -ші сессиясы өтіп жатқан кезде легитимацияға ұсынылды.
ДОМОЙ
4. 10 баллов
Кәсіпорынның фармакопеялық мақаласы (КФМ)
ОТВЕТ: сауда атауымен ДЗ сапа стандарты, нақты кәсіпорын өндірісінің ДЗ сапасын бақылау әдістері мен көрсеткіштерінің тізбесін қамтиды, мемлекеттік Фармакопеяға сәйкес белгіленген тәртіппен сараптамадан және тіркеуден өткен осы кәсіпорынның нақты технологиясы ескеріледі.
ДОМОЙ
5. 10 баллов
Жалпы фармакопеялық мақала
ОТВЕТ: бұл дәрілік түрге қойылатын негізгі талаптарды, сондай-ақ дәрілік заттардың сапасын бақылаудың стандартты әдістерінің сипаттамасын қамтитын ДЗ сапасының Мемлекеттік стандарты.
ДОМОЙ

20 баллов.

Қазіргі уақытта ҚР МФ қанша жалпы бөлім, жалпы мәтін және жалпы монографияны қамтиды?
ОТВЕТ: Қазіргі уақытта ҚР МФ 191 жалпы бөлім, 24 жалпы мәтін және 90 жалпы монографияны қамтиды
ДОМОЙ
2. 20 баллов.
Уақытша фармакопеялық мақала:
ОТВЕТ: бұл дәрілік заттың өнеркәсіптік шығарылымын игеру кезеңінде және 3 жылдан аспайтын мерзімге жаңа дәрілік заттың сапасын немесе көрсеткіштерін айқындау әдістерінің өнеркәсіптік технологиясын пысықтау үшін бекітілетін нормативтік-техникалық құжат.
ДОМОЙ
3. 20 баллов
синтездеу әдістерімен немесе биологиялық, молекулярлық-генетикалық немесе жасушалық технологияларды қолдана отырып алынған, дәрілік препараттарды дайындауға арналған стандартталған биологиялық белсенді зат немесе биологиялық белсенді заттардың стандартталған қоспасы.
ОТВЕТ: Фармацевтикалық субстанция

жүктеу/скачать 220,71 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4