1 билет аружан А



Дата06.10.2023
өлшемі21,13 Kb.
#183977
Байланысты:
РК 2 по стабильность — каз


1 БИЛЕТ Аружан А

1. ҚР ДСМ реттеуші органдары мен фармакопеялық комитетінің жұмсақ дәрілік нысандардың тұрақтылығын сынауға қойылатын талаптары.


2. Қаптама материалдарын бағалау үшін сапа көрсеткіштерін таңдау.

2 БИЛЕТ Акерке


1. Дәрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау.
2. Экстракттар, тұнбалар әдістері. ДЗ жарамдылық мерзімін анықтау және есептеу.

3 БИЛЕТ Сандугаш


1. Дәрілік нысандардағы дәрілік заттардың тұрақтылығын анықтау үшін индикаторларды таңдау.
2. Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, көз және құлақ тамшыларының тұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.
4 БИЛЕТ Даурен
1. ДЗ нақты уақыт режимінде, стресс-шарттарда жарамдылық мерзімдерін анықтау және есептеу,
2. Аэрозольдерді сынау кезінде қолданылатын көрсеткіштер. ДЗ жарамдылық мерзімін анықтау және есептеу.
5 БИЛЕТ Газиза
1. Стерильді ДЗ (инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділер, стерильді ұнтақтар) тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау.
2. Контейнерлердің тығыздығын, дозаның орташа салмағын, бөлшектердің мөлшерін және құрамының біркелкілігін анықтау.
6 БИЛЕТ Аружан Ж

  1. Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, соның ішінде көз және құлақ тамшыларының фототұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.

  2. ҚР МФ экстракттарға, тұнбаларға, буып-түю материалдарына қойылатын талаптар.

7 БИЛЕТ Ләззат


1. ҚР МФ бастапқы және қайталама қаптама материалдарына қойылатын талаптар.


2. Реттеуші органдар мен ҚР ДСМ фармакопеялық комитетінің сұйық дәрілік нысандарды сынауға қойылатын талаптары.

8 БИЛЕТ Жанерке


1. Сұйық дәрілік формаларды сандық анықтау әдістері.


2. Контейнерлердің тығыздығын, дозаның орташа салмағын, бөлшектердің мөлшерін және құрамының біркелкілігін анықтау.
9 БИЛЕТ Маржан
1. Экстракттардың, тұнбалардың сапасын реттейтін құжаттар. Қаптама материалдарының физикалық және химиялық қасиеттерінің дәрілік заттардың тұрақтылығына әсері.
2. Дәрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау.

10 БИЛЕТ Аяжан





  1. Дәрілік заттардың тұрақтылығы.

  2. Аэрозольдерді сынау кезінде қолданылатын көрсеткіштер. ДЗ жарамдылық мерзімін анықтау және есептеу.

11 БИЛЕТ





  1. Реттеуші органдардың және ҚР ДСМ фармакопеялық комитетінің сұйық дәрілік нысандарды сынауға қойылатын талаптары.

  2. Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, соның ішінде көз және құлақ тамшыларының фототұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.


Достарыңызбен бөлісу:




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет