1. Ғылыми зерттеулер саласындағы ұлттық және халықаралық құқық негіздері


Дәрілік препараттарды зерттеуді ұйымдастыру құрылымы.Фаза



бет76/99
Дата15.05.2022
өлшемі87,95 Kb.
#143399
1   ...   72   73   74   75   76   77   78   79   ...   99
Байланысты:
АлиАкжанМенеджмент

101. Дәрілік препараттарды зерттеуді ұйымдастыру құрылымы.Фаза
Зерттеу құрылымы-дәрілік препараттарды зерттеуді ұйымдастыру тәсілі.
1. I фазаны зерттеу: препараттың әсер ету механизмін зерттеуге және ерте ауыр жанама әсерлерін анықтауға бағытталған; әдетте дені сау еріктілерде жүргізіледі.
2. II фазаны зерттеу: препараттың тиімділігі туралы алдын ала деректер алуға бағытталған; тиісті аурулары бар науқастарды қамтиды.
3. III фазадағы зерттеулер: препарат әсерінің мөлшерін нақты анықтау үшін жүргізілетін рандомизацияланған бақыланатын сынақтар.
4. IV фазаны зерттеу( постмаркетингтік обсервациялық зерттеулер): препараттың тиімділігін дәлелдегеннен және оның фармацевтикалық нарыққа түскеннен кейін жүргізіледі; әдетте мұндай зерттеулердің мақсаты сирек жанама әсерлердің даму жиілігін зерттеу болып табылады


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   72   73   74   75   76   77   78   79   ...   99




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет