SO 14644; ISO 14698, ISO 11607-1, ISO 11607-2 стандарттарына шолу жасау ISO 14644 Таза бөлмелер және тиісті басқарылатын орталар. ISO 14644-1 стандарты Денсаулық сақтау, фармацевтика, тамақ өндірісі, медициналық жабдықтар және аэроғарыш сияқты әртүрлі салаларға қолданылады. Бұл халықаралық стандарт ауадағы бөлшектердің мөлшері мен концентрациясына қатысты таза бөлмелер мен бақыланатын орта үшін ауаның тазалық сыныптарын анықтайды. Сынама алу орындарын есептеумен бірге қатты бөлшектердің бар-жоғын тексеру әдісі қажет.
Қолданылу аясы: Бұл халықаралық стандарт таза бөлмелер мен таза аймақтардағы суспензиялы бөлшектердің (аэрозольдердің) концентрациясы үшін ауа тазалығының сыныптарын белгілейді. Жіктеу мақсаттары үшін бөлшектердің өлшемдері 0,1-5,0 мкм диапазонында жинақталған бөлшектер концентрациясының таралуы бар аэродисперстік бөлшектер жиынтығы ғана қарастырылады.
Бұл халықаралық стандарт бөлшектердің өлшемдері көрсетілген диапазоннан (0,1-5,0 мкм) тыс аэрозольдерді жіктемейді. Өте жұқа бөлшектердің (0,1 мкм-ден аз) және макробөлшектердің (5,0 мкм-ден астам) концентрацияларын сәйкесінше U-дескрипторлары мен М-дескрипторлары арқылы осындай аэродисперстік жүйелердің мөлшерін анықтау үшін пайдалануға болады.
Бұл халықаралық стандарт аэрозольдердің немесе өміршең бөлшектердің физикалық, химиялық, радиологиялық табиғатын сипаттау үшін пайдаланылмайды.
Стандартта қолданатын негізгі ұғымдар мен терминдер: Осы стандартта келесі терминдер өздерінің тиісті анықтамаларымен бірге пайдаланылады:
2.1 Жалпы
2.1.1 Бөлме ішіндегі бөлшектердің түсуін, шығарылуын және сақталуын барынша азайту үшін және қажет болған жағдайда басқа параметрлерді, мысалы, температураны, ылғалдылық пен қысым.
2.1.2 Ауадағы бөлшектердің концентрациясы бақыланатын, салынған және аймақ ішіндегі бөлшектердің түсуін, шығарылуын және сақталуын барынша азайту үшін және қажет болған жағдайда температура сияқты басқа параметрлерді бақылауға мүмкіндік беретін таза аймақ кеңістігі. ылғалдылық пен қысым.
2.1.3 Таза бөлме жүйесі: барлық қатысты құрылымдары, ауаны дайындау, техникалық қызмет көрсету және жою жүйелері бар таза бөлме немесе бір немесе бірнеше таза аумақтар
2.1.4 Бөлшек өлшемдерінің белгіленген диапазондары үшін шекті рұқсат етілген концентрацияларды (бөлшектер/м3) анықтайтын "ISO N класы" терминімен көрсетілген таза бөлмеге немесе таза аумаққа қолданылатын ауадағы бөлшектердің тазалығының классификациялық деңгейі
2.2 Ауадағы бөлшектер – аэрозольдер (ауадағы бөлшектер)
2.2.1 Бөлшек: Ауаның тазалығын жіктеу мақсатында 0,1-5,0 мкм диапазондағы шекті өлшемге (төменгі шек) негізделген жиынтық таралуы бар қатты немесе сұйық объект.
2.2.2 Бөлшектердің өлшемі Бақылау құралында бағаланатын бөлшекке тең жауап беретін шардың диаметр
2.2.3 Бөлшектердің концентрациясы : Ауа көлемінің бірлігіне келетін жеке бөлшектердің саны.
2.2.4 Бөлшек өлшемдерінің таралуы
2.2.5 Өте жұқа бөлшек: эквивалентті диаметрі 0,1 мкм-ден аз бөлшек.
2.2.6 бөлшектер: эквивалентті диаметрі 5,0 мкм-ден асатын бөлшек.
2.2.7 талшық: ұзындығы енінен 10 есе немесе одан да көп асатын ұзартылған пішінді бөлшек.
2.3 Дескрипторлар
2.3.1 1 м3 ауадағы бөлшектердің U-дескриптор концентрациясы, оның ішінде өте ұсақ бөлшектер.
2.3.2 M дескрипторы: 1 м3 ауадағы бөлшектердің концентрациясы, қолданылатын бақылау әдісін сипаттайтын эквивалентті диаметрмен көрсетілген.
2.4 Таза бөлме күйлері
2.4.1 құрастыру: Таза бөлмені орнату аяқталған күй, барлық қызмет көрсету жүйелері қосылған, бірақ өндірістік жабдық, материалдар және персонал жоқ.
2.4.2 жабдықталған): Тапсырыс беруші мен мердігер арасындағы келісім бойынша тазалық бөлмесі жабдықталған және жұмыс істейтін, бірақ персонал жоқ күй.
2.4.3 Құжаттамаға сәйкес жұмыс істейтін персоналдың белгіленген санымен тазалық бөлмесінің мақсаты бойынша жұмыс істейтін жұмыс күйі
2.5 Тараптар (рөлдер)
2.5.1 Таза бөлмеге немесе таза аймаққа қойылатын талаптарды дәл анықтауға жауапты тұтынушы ұйымы немесе өкілі
ISO 14644-1 бақылау және тестілеу
Жаңа ұсыныстардан басқа, оның ішінде сыни параметрлерді бақылау және әрекеттер мен ескерту сигналдарын орнату, ISO 14644-2 енді компанияларға сынақтарды жіктеудің мерзімді кестесін құру үшін тәуекелдерді басқару хаттамаларын қолдануға мүмкіндік береді. Белгіленген сынақ жергілікті жердегі күнделікті мәліметтерге көбірек көңіл бөлу қажеттілігімен ауыстырылды, олар тиісті сынақтарды және олардың нормативтік сәйкестікті сақтау үшін қажетті жиілігін анықтау үшін қолданылады.