Дәрілік заттардың өнеркәсіптік өндірісінде қолданылатын терминдер
жүктеу/скачать 0,64 Mb.
|
МР 4
- Бұл бет үшін навигация:
- Курс: 2 Дисциплина
- Мақсаты
- Ақпараттық-дидактикалық блок
- Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісі.
|
ОП:ТФП Кафедра: Фармацевтическая технология Практикалық сабаққа арналған әдістемелік нұсқаулық Тема: Дәрілік заттардың өнеркәсіптік өндірісінде қолданылатын терминдер. Курс: 2 Дисциплина: Фармацевтикалық өндіріс технологиясындағы кәсіби терминология Алматы 2023 I. Тақырыбы: Дәрілік заттардың өнеркәсіптік өндірісінде қолданылатын терминдер. II. Мақсаты: мәтіндерден терминдерді табу, глоссарий құрастыру, ауызша және жазбаша кәсіби сөйлеуде фармацевтикалық терминологияны қолдану дағдыларын жетілдіру. III.Міндеттері: Дәрілік заттардың өнеркәсіптік технологиясымен танысу, глоссарий құрастыру дағдыларын жетілдіру. IV.Ақпараттық-дидактикалық блок Фармацевтикалық өнеркәсіп (the pharmaceutical industry) — қызметі дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды әзірлеумен, зерттеумен, жаппай өндірумен және таратумен байланысты салалардың, кәсіпорындар мен ұйымдардың жиынтығы. Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісі. Дәріханаға түсетін дәрі-дәрмектердің көпшілігінің көзі медициналық және фармацевтикалық өнеркәсіп болып табылады. Келесі тәуелсіз салалар бар: химия-фармацевтика, галенофармацевтика және антибиотиктер, органопрепараттар және витаминдер өнеркәсібі. Химия-фармацевтика өнеркәсібіне синтетикалық заттар мен белсенді фармакологиялық заттар өндірісі, табиғи шикізаттан таза түрде бөліну жатады. Галенофармацевтика өнеркәсібіне Гален және жаңа Гален препараттарын, сондай-ақ әртүрлі дайын дәрілік препараттарды өндіру жатады. Фармацевтика өнеркәсібінің бірінші кезектегі міндеті вирусқа қарсы,бактерияға қарсы, саңырауқұлаққа қарсы және ісікке қарсы әсері бар жаңа антибиотиктерді құру және өндіру болып табылады. Сонымен қатар, жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алу мен емдеудің тиімді құралдарының шығарылуын арттыруға ерекше назар аударылады.Дәрілік препараттардың өндірісі мен ассортименті жаңа дәрілік нысандарда (көп қабатты таблеткалар мен драже, әртүрлі капсулалар, балаларға арналған арнайы нысандар) және қаптамаларда (түтіктердегі жақпа, баллондардағы аэрозольдер, полимерлі және басқа материалдардан жасалған қаптамалар және т.б.) кеңейтілуде. Фармацевтикалық фабрикалар ауқымды фармацевтика өнеркәсібімен қатар дамуда, олар Гален препараттарын (тұнбалар, сығындылар) шығарумен айналысады, оларды өндіру үшін салыстырмалы түрде қарапайым жабдық қажет. Фармацевтикалық зауыттар цех принципі бойынша салынған, әдетте оларда 4 негізгі цех бар: 1) галендік; 2) таблеткалар; 3) ампула; 4) орау. Шөп цехы сығындылар мен тұнбаларды, сондай-ақ жаңа шөптік препараттарды, биогендік стимуляторларды және т.б. өндіруге шоғырланған. Бұл цехта өсімдік материалдарын әртүрлі әдістермен алу (мацерация, перколяция, циркуляция және т.б.), сұйық және қатты фазаларды бөлу операциялары (тұндыру, сүзу, престеу), спирт пен басқа экстрагенттерді айдау, булану, кептіру. вакуумда, еріту, араластыру және т.б. Таблетка цехында сығымдалған ұнтақ қоспалары болып табылатын таблеткалар шығарылады. Бұл цехтың негізгі өндірістік операциялары бастапқы материалдарды ұнтақтау, араластыру, массалық түйіршіктеу және таблеткалау болып табылады. Ампулалық цехта инъекцияға арналған ампуладағы ерітінділер жасалады. Мұнда өндірістік цикл бастапқы заттарды ерітуден тұрады, ерітінділерді сүзу, ампулалар жасау, оларды жинақтауға дайындау (жуу және басқа операциялар), толтыру, тығыздау, зарарсыздандыру және таңбалау. Орау цехында зауыт өндіретін өнімдер оралады. Ірі фармацевтикалық зауыттар ауқымды өндіріс санатына жатады. Олар ағынды әдісті қолданумен, максималды механикалық өндірістік процестермен және кейбір жағдайларда өндірісті толық автоматтандырумен сипатталады. Фармацевтикалық өнімді өндіру деңгейінің көрсеткіштері технологиялық регламентте – еңбек және қоршаған ортаны қорғау шарттарын сақтай отырып, өнімді жоғары сапалы дайындаумен байланысты технологиялық процестерге, технологиялық жабдықтарға және үй-жайларға қойылатын талаптарды белгілейтін нормативтік құжатта көрсетіледі. Өндірістік нұсқаулық-бұл өндіріс процесінің белгілі бір бөлігін реттейтін кәсіпорын стандарты мәртебесіне ие нормативтік құжат. Процесс-өнімді құру үшін дәйекті әрекеттердің жиынтығы. Технологиялық процесс-дайын өнімді алу үшін қажетті ғылыми негізделген мақсатты әрекеттерді қамтитын өндіріс процесінің бөлігі. Технологиялық процесс өндірістің келесі жеке, бірінен соң бірі сатыларынан тұрады. Өндіріс кезеңі - сандық және сапалық сипатталатын аралық өнімді - жартылай фабрикатты (дайын өнімнің соңғы сатысында) алуға әкелетін технологиялық операциялардың жиынтығы. Мысалы, таблетка алу процесі келесі өндірістік кезеңдерді қамтиды: араластыру; түйіршіктеу; престеу. Әрбір кезең, өз кезегінде, бірқатар тізбекті технологиялық операциялардың жиынтығы болып табылады. Технологиялық операция – жабдықтың негізгі түрлерінің біріне қызмет көрсетумен байланысты технологиялық процестің бөлігі. Мысалы, таблеткаларды өндіруде мұндай операциялар: ингредиенттерді ұнтақтау, өлшеу, елеуіш, түйіршіктелетін қоспаны ылғалдандыру және т.б. Техникалық құралдар – технологиялық процесті жүзеге асыруға қажетті өндіріс құралдарының жиынтығы. Шығын нормасы – өнім бірлігін дайындауға қажетті шикізаттың, материалдардың, жартылай фабрикаттардың рұқсат етілген шекті мөлшері. Аралық өнім - соңғы сатысын қоспағанда, технологиялық процестің кез келген сатысында алынған және олар дайын өнім болғанға дейін одан әрі өңдеуге арналған ішінара өңделген өнімдер. Өңдеу – нормативтік құжаттаманың талаптарына сәйкес келетін өнім алу мақсатында бір немесе бірнеше технологиялық операцияларды орындау арқылы сапасы сәйкес емес өнімдердің бүкіл сериясын немесе сериясының бір бөлігін өндірудің белгілі бір кезеңінде қайта өңдеу. Жартылай фабрикат - дайын өнімді өндіруге (тұтынушыда) қажетті өңдеудің бір немесе бірнеше сатысынан өткен (жеткізушіде) жеткізушіден өндіруші алған өнім. Жабдықтаушы үшін жартылай фабрикат - бұл дайын өнім. Өндіріс процесінде қолданылатын шикізаттар әдетте дайын өнімнің құрамына кіретін негізгі шикізатқа және дайын өнімнің құрамына кірмейтін қосалқы шикізатқа бөлінеді, оны өндіріс қалдықтары деп те атайды. Қалдықтар – шикізаттың, материалдардың немесе жартылай фабрикаттардың модификацияланған немесе сапасыз қалдығы, оларды тиісті өңдеусіз дайын өнімді дайындауға пайдалануға болмайды. Дайын өнім алу үшін қайта пайдалануға болатын қалдықтарды қайта өңдеуге болатын қалдықтар деп атайды. Өндіріс қалдықтары тұтынушылық құндылыққа ие болса және оларды одан әрі өңдеуге болатын болса, олар қосалқы өнімдер деп аталады. Одан әрі өңдеуге жатпайтын және тұтыну құнын көрсетпейтін өндіріс қалдықтары қалдықтар деп аталады. Заманауи өндірісте қалдықтардың барлығын жанама өнімге айналдырып, қалдықтардың мөлшерін барынша азайтқан жөн. Өндіріс процесінде материалдың тозаңдануы, булануы, аппаратураның қабырғаларына жабысуы нәтижесінде пайда болатын материалдық шығындар әрдайым орын алады. Фармацевтикалық шикізатты өңдеуге байланысты жоғарыда аталған барлық ұғымдар материалдық балансты құруда қолданылады. Дайын дәрілік заттың сериясы-зарарсыздандырудың бірдей сатысын қамтитын бір Технологиялық процесте бастапқы шикізаттың, материалдар мен жартылай өнімдердің бірдей сериясынан жасалған дәрілік препарат бірліктерінің жиынтығы. Материалдық баланс Дайын дәрілік заттарды өндіруде жанама өнімдер мен қалдықтарды есепке алғанда дайын өнімнің мөлшері әрқашан бастапқы материалдардың мөлшерінен аз болады. Бұл әрбір өндірісте бар материалдық ысыраптармен түсіндіріледі, олар неғұрлым көп болса, технологиялық процесс соғұрлым жетілмеген. Бұл позицияны келесі теңдікпен көрсетуге болады: C1 = (C2 + C3 + C4) + C5 Жоғарыда келтірілген теңдеу материалдық баланс теңдеуі деп аталады. Материалдық баланс - өндірісте пайдаланылған шикізат, материалдар, аралық өнімдер және аралық өнімдер (С1) мөлшері мен нақты алынған дайын өнім (С2), жанама өнімдер (С3), қалдықтар немесе қалдықтар (С4) мөлшері арасындағы қатынас. және шығындар (С5) , яғни дайын өнімнің теориялық мүмкін болатын және іс жүзінде алынған шығымдылығын салыстыру. Егер өндіріс қалдықтары мен жанама өнімдері болмаса, материалдық баланс теңдеуі қарапайым формада болады: C1 = C2 + C5. Дәрілік заттарды өндірудегі материалдық шығындар әртүрлі шығу тегі бар, нәтижесінде олар бірнеше топқа бөлінеді: 1) механикалық, көбінесе қайта өңделетін материалдардың қозғалысын механикаландыру болмаған немесе жеткіліксіз болған кезде байқалады (сұйықтық төгілуі, бүрку, үрлеу, Б және т. б.); 2) дәрілік заттардың физика-химиялық қасиеттерін есепке алмай технологиялық процесс жүргізілген жағдайда байқалатын физика-химиялық (дәрілік өсімдік шикізатынан әсер етуші заттарды экстракциялаудың толық болмауы, сүзу кезінде жеңіл Ұшпа еріткіштердің жоғалуы, булану кезінде эфир майының жоғалуы және т. б.); 3) химиялық реакцияларды (синтезді) жүргізу параметрлерін сақтамау немесе дұрыс таңдамау нәтижесінде байқалатын химиялық реакциялар. Материалдық тепе-теңдіктің практикалық маңызы зор, өйткені ол технологиялық процестің жетілу дәрежесін көрсетеді. Ол неғұрлым толық құрастырылған болса, соғұрлым осы препараттың технологиясы егжей-тегжейлі зерттеледі; әр түрлі шығындардың балансында неғұрлым аз болса, өндіріс процесі соғұрлым дұрыс жүзеге асырылады. Керісінше, материалдық шығындар балансында неғұрлым көп болса, осы препараттың технологиясы соғұрлым аз игеріледі және ондағы әр түрлі ақаулар соғұрлым көп болады. Материалдық тепе-теңдік өндіріс регламентінің негізінде жатыр, технологиялық процесті ұйымдастырудың дұрыстығын бағалауға, оны аттас өнімді шығаратын әртүрлі өндірістерде жүргізудің тиімділігін салыстыруға мүмкіндік береді. Технологиялық шығымдылық – дайын өнім массасының алынған шикізат массасына қатынасы, пайызбен: Технологиялық қалдықтар – бұл пайызбен көрсетілген материалдық шығын массасының (Σ) шикізат массасына (Gi) қатынасы. Шығын коэффициенті (Krax) – алынған шикізат массасының алынған дайын өнім массасына қатынасы. Өндірісте шикізаттың материалдық балансынан басқа, технологиялық процеске енгізілген және оның соңында бөлінетін энергия мөлшерінің арақатынасын білдіретін энергетикалық баланс та жасалады. Энергетикалық жылу балансы келесі теңдеумен берілген Q + Q1+ Q2 - Q3 + Q4, Q-бастапқы технологиялық процеске енгізілген жылу экзотермиялық немесе эндотермиялық реакцияларға байланысты зат. Оның " + " немесе "-"белгісі болуы мүмкін, Дж; Q3z-дайын өніммен кететін жылу, Дж; Q4-жылу шығыны, Дж. жүктеу/скачать 0,64 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|