Глава 2 Сертификация
§1 Основные понятия сертификации
Сертификация – процедура подтверждения соответствия результатов произ-
водственной деятельности, товаров, услуг нормативным требованиям на основании
которой третья сторона удостоверяет документально, что данная продукция соответ-
ствует заданным требованиям.
Под первой стороной понимается производитель или продавец.
В качестве второй стороны выступает покупатель или потребитель.
Под третьей стороной в процедуре сертификации подразумевается независи-
мо компетентная организация, осуществляющая оценку качества продукции.
Для подтверждения своей компетентности третья сторона проходит процедуру
аккредитации, то есть официальное подтверждение ее возможностей осуществлять
соответствующие виды контроля.
Сертификация базируется на стандартах и в ее основе лежат испытания по
нормам сертификации.
Базовым понятием сертификации является сертификация соответствия (опре-
деление дано выше).
Система сертификации – система, имеющая свои правила, процедуры прове-
дения сертификации и соответствия, то есть сертификация в пределах одной систе-
мы должна проводиться по единым правилам.
Схема сертификации – система сертификации, применяемая к конкретной
продукции (конкретному технологическому процессу, товару, услуге).
Сертификат соответствия – документ, выданный согласно правилам систе-
мы сертификации указывающий, что данная продукция соответствует определенным
стандартам или каким-либо другим требованиям, предъявляемым к данной продук-
ции.
Знак соответствия – охраняемый законом знак (сочетание букв, цифр, графи-
ческих символов) подтверждающих, что данная продукция находится в соответствии
с определенными стандартами или другими требованиями, предъявляемыми к ней.
Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель удостоверя-
ет, что поставляемая им продукция соответствует заданным требованиям.
§2 Основные функции сертификации
Основной функцией сертификации является социальная функция. Она заклю-
чается в защите человека (его жизни и здоровья), его имущества, окружающей среды
от отрицательных воздействий научно-технического прогресса, а также от недобро-
совестных производителей и продавцов.
Эта функция реализуется за счет добровольной и обязательной сертификации.
Обязательная сертификация распространяется на те виды деятельности, товары и
услуги которых связаны со здоровьем и жизнью людей.
Добровольная сертификация распространяется на остальные виды продукции,
что обеспечивает развитие здоровой конкуренции на рынке, которая в свою очередь
17
благотворно влияет на социальную среду.
Экономическая функция заключается в защите национального рынка от недоб-
росовестных зарубежных конкурентов. Также сертификация оказывает влияние на
расширение международного экономического сотрудничества. А также обеспечива-
ет полное удовлетворение потребителей (рядового покупателя), снижает издержки
на производство продукции, увеличивает прибыль производителя, снижает расходы
покупателя.
На уровне общества экономическая функция сертификации проявляется как
рост поступлений в государственный бюджет, за счет налоговых сборов, таможен-
ных сборов, а также уменьшение расходов на здравоохранение.
§3 Правовые основы сертификации
Сертификация в России организуется и производится в соответствии со сле-
дующим законами:
1 «О защите прав потребителей»
2 «О сертификации продукции и услуг»
3 «Об обеспечении единства измерения»
4 «О стандартизации»
А также законами, относящимися к конкретным отраслям, по пожарной безо-
пасности, о ветеринарии и так далее. Кроме законов деятельность по сертификации
регулируется указами президента и актами правительства.
Закон «О защите прав потребителей» регулирует отношения, возникающие
между потребителями и изготовителями при продаже товара. Устанавливает права
потребителя на приобретение товара надлежащего качества и безопасного для жизни
и здоровья. Гарантирует получение информации о товаре и о его изготовителе.
Обязательной сертификации подлежат:
1 Товары (работа, услуги) на которые законодательные акты в государствен-
ных стандартах установлены требования направленные на обеспечение безопасности
жизни, здоровья людей, на охрану окружающей среды и защиту имущества потреби-
телей
2 Средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья людей.
§4 Цели и принципы сертификации
Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» определяет следующие цели
сертификации:
1 Создание условий для деятельности организации всех форм собственности
на едином товарном рынке России для участия в международной торговле и научно-
техническом сотрудничестве.
2 Содействие потребителям в компетентном выборе товара и их защита от не
добросовестных изготовителей и продавцов.
3 Контроль безопасности продукции для жизни и здоровья людей их имущест-
ва и окружающей среды.
4 Подтверждение показателей качества продукции заявленных изготовителем.
18
При проведении сертификации должны быть реализованы следующие принци -
пы:
1 Правовая обоснованность сертификации.
2 Открытость системы сертификации (доступность предприятий всех форм
собственности выполняющих правила данной системы).
3 Гармонизация правил сертификации с международными.
4 Открытость не конфиденциальной и закрытость конфиденциальной инфор-
мации по сертификации.
§5 Понятие о системе сертификации
Существуют системы сертификации трех уровней:
1 Международный
2 Национальный
3 Региональный
Система сертификация создается государственными органами управления
предприятия и организации, и представляет собой совокупность участников серти-
фикации осуществляющих сертификацию по правилам установленным в данной
системе.
Одна система сертификации может включать в себя несколько маленьких сис-
тем и за счет этого охватывать разную номенклатуру товара. При этом каждая сис-
тема сертифицирует однородную продукцию. Такие под системы создаются в том
случае, когда необходимо конкретизировать более общие требования, заданные в
большой системе применительно к конкретной продукции.
Каждая система сертификации устанавливает свой знак соответствия. Эти зна-
ки регистрируются государственным стандартом России. В настоящее время суще-
ствует более 15 систем обязательной сертификации.
Самой крупной из таких систем является система сертификации ГОСТ Р. В нее
входит порядка 40 подсистем, которые занимаются сертификацией однородной про-
дукции и услуг, а также около 900 аккредитованных органов по сертификации и
около 200 испытательных лабораторий.
Такая разветвленная сеть данной системы позволяет сертифицировать продук-
цию, ввозимую из-за рубежа.
§6 Обязательная сертификация
Распространяется на продукцию и услуги связанные с обеспечением безо-
пасности жизни и здоровья людей, окружающей среды, а также имущества людей.
Закрепленные законом требования к товарам, подлежащим обязательной сер-
тификации должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке Рос-
сии и импортёрами при ввозе продукции по импорту на территорию страны.
Объектами обязательной сертификации являются следующие виды продук-
ции:
а) товары машиностроительной, электротехнической, электронной и приборо-
строительной отраслей промышленности;
19
б) товары с/х;
в) товары вещевой промышленности;
г) медицинская техника;
д) товары сырьевых отраслей;
е) средства защиты органов дыхания (СИЗ);
ж) изделия пиротехники;
з) тара;
и) ветеринарные и биологические препараты.
Услуги подлежащие обязательной сертификации:
а) бытовые услуги;
б) услуги пассажирского транспорта;
в) услуги связи;
г) эксплуатационные услуги;
д) туристические;
е) услуги общественного питания и другое.
§7 Участники и формы обязательной сертификации
Участниками обязательной сертификации являются изготовители продукции
и услуг подлежащие обязательной сертификации (к разряду изготовителей относятся
и продавцы, и поставщики продукции), а также организации представляющие собой
органы по сертификации.
Законом о сертификации закреплено положение, о том, что непосредственная
деятельность по сертификации конкретных видов продукции (услуг) осуществляется
в рамках соответствующей системы сертификации. Организация проведения работ
по обязательной сертификации возлагается на специально уполномоченный феде-
ральный орган исполнительной власти в области сертификации.
Типовая структура системы обязательной сертификации предусматривает сле-
дующий состав участников:
а) федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий проведение
сертификации;
б) центральные органы систем сертификации однородной продукции (при не-
обходимости);
в) органы по сертификации;
г) испытательные центры и лаборатории.
Косвенно к этой системе относятся подразделения ее обслуживающие (напри-
мер, центры по подготовке экспертов по сертификации).
Законом допускается применение такой формы сертификации как декларация
о соответствии. Эта декларация, принятая в установленном порядке, имеет юриди-
ческую силу такую же, как сертификат соответствия, то есть принятие декларации о
соответствии, строго говоря, не является сертификацией, а относится к способу под-
тверждения соответствия. Такой подход к подтверждению соответствия распростра-
няется на продукцию имеющую малую потенциальную опасность.
Декларирование некоторых видов продукции снижает расходы государства (не
проводится обязательная сертификация), а также способствует ускорению товаро-
20
оборота на рынке.
§8 Добровольная сертификация
Проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение существующих стандар-
тов на продукцию (услуги) не предусмотрено, то есть когда стандарты не касаются
требований безопасности окружающей среды, жизни и здоровья людей, и их имуще-
ства. К объектам добровольной сертификации относятся научно-техническая про-
дукция, с/х, промышленная, продукция социально бытового назначения, объекты
строительства и другое. Необходимость добровольной сертификации объясняется,
как правило, не критериями безопасности как в обязательной сертификации, а теми
показателями продукции, которые интересуют потребителя (качество продукции яв-
ляется двигателем добровольной сертификации). Для производителя добровольная
сертификация его продукции означает, что вероятность покупки этой продукции бу-
дет выше, то есть продукция становится конкурентно способной, таким образом,
добровольная сертификация является рыночным инструментом выгодным как по-
требителю, так и производителю. В настоящее время в нашей стране действует по-
рядка 90 систем по добровольной сертификации.
Имеются системы добровольной сертификации подтверждающие одно или не-
сколько свойств продукции.
Добровольной сертификации подвергается не только продукция и услуги, но
также сертификация системы качества и производства и проверяются на соответст-
вие международным стандартам.
Добровольная сертификация осуществляется органами по сертификации вхо-
дящими в систему добровольной сертификации, такая система может быть образо-
вана юридическим лицом разработавшим и зарегистрировавшим ее.
Участниками добровольной сертификации могут быть юридические лица, не-
зависимо от форм собственности выполняющие правила данной системы.
Структура системы по добровольной сертификации предусматривает следую-
щий состав участников:
а) руководящий орган системы;
б) орган по добровольной сертификации;
в) испытательная лаборатория;
г) эксперты;
д) заявители.
§9 Функции, выполняемые руководящим органом и органом по добровольной
сертификации и испытательной лаборатории
Функции, выполняемые руководящим органом и органом по добровольной
сертификации (их полномочия и обязанности могут быть совмещены):
а) выдают сертификат соответствия;
б) предоставляют право применения знака соответствия системы (на условиях
договора заявителя и заказчика);
в) сертифицируют объекты добровольной сертификации;
21
г) регистрируют сертификаты;
д) осуществляют контроль за сертифицированными объектами (инспекционная
проверка);
е) также имеют полномочия на приостановление или отмену выданных серти-
фикатов
Функции испытательной лаборатории:
а) проводит испытания, выдают протокол о проведении испытания;
б) обеспечивают свое соответствие требованиям аккредитации;
в) обеспечивают достоверность, объективность, заданную точность результа-
тов испытаний;
г) обеспечивают воспроизводимость результатов испытаний.
§10 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
Главная цель обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их
компетентности.
В соответствии с ГОСТом аккредитации органы должны отвечать следующим
требованиям:
а) иметь соответствующий юридический статус;
б) располагать финансовыми средствами для своего функционирования;
в) располагать штатным персоналом;
г) располагать необходимыми помещениями и средствами труда.
Процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лабора-
торий включает в себя 6 этапов:
1) Представление организацией заявителем, заявки на аккредитацию.
2) Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации. Результа-
ты экспертизы должны быть отражены в экспертном заключении, содержащем оцен-
ку соответствия предоставленной вместе с заявкой информацией условиям аккреди-
тации, эту информацию используют для проведения аттестации испытательной ла-
боратории.
3) Аттестация органа по сертификации или испытательной лаборатории.
4) Анализ материалов и принятие решения об аккредитации.
5) Оформление и выдача аттестата аккредитации. При положительном реше-
нии аккредитующий орган регистрирует, оформляет и выдает заявителю аттестат с
указанием области аккредитации и срока действия не более чем 5 лет.
6) Контроль за аккредитованным органом по сертификации или испытательной
лаборатории. Этот контроль предусматривает внутренние проверки, которые прово-
дятся самой аккредитованной организацией и инспекционный, контроль который
осуществляется аккредитующим органом.
При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает ре-
шение о приостановлении действия аттестата аккредитации или о его досрочной от-
мене.
При расширении своей области деятельности испытательная лаборатория или
орган по сертификации должны пройти доаккредитацию.
Доаккредитация – аккредитация в дополнительной сфере деятельности.
22
§11 Качество продукции. Основные термины и определения, относящиеся к
качеству
Продукцией называется результаты производственной деятельности человека,
которые имеют материальную ценность и предназначены для удовлетворения его
потребностей.
Продукция может быть изделиями или продуктами.
Изделия – результат работы производственного предприятия, который харак-
теризуется величиной исчисляемой в различных единицах счета (шт.).
Продукты – результат работы производственного предприятия, характеризуе-
мые величиной измеряемой в килограммах, метрах, м
3
и т.д.
Продукция может разделяться на 2 класса (по способу использования):
Потребляемая продукция – продукция, которая в процессе использования рас-
ходуется (электричество, топливо).
Эксплуатируемая продукция – расходует свой ресурс, а ее масса остается
практически не изменой в процессе эксплуатации.
Продукция представляемая этими 2-мя классами может быть подразделена на
5
групп:
1) сырье и природное топливо
2) материалы и продукты (ткани, пластмассы, искусственное топливо, пище-
вые продукты)
3) расходные изделия (относятся все упакованные изделия – топливо в бочках,
консервы и т.д.)
4) не ремонтируемые изделия (ремни ременной передачи, полупроводниковые
элементы приборов, крепежные изделия и т.д.)
5) ремонтируемые изделия (оборудование длительного использования - маши-
ны).
Каждый вид продукции обладает рядом специфических свойств, благодаря ко-
торым данную продукцию можно отличить от продукции какого-либо другого вида.
Свойство продукции – объективная особенность продукции, проявляющаяся
при ее создании и использовании.
Признак продукции – качественная или количественная характеристика
свойств продукции.
Качество продукции – совокупность свойств продукции способных удовлетво-
рять ее пригодность для потребления в соответствующей ей сфере.
Для оценки качества продукции разработана система показателей качества, а
также разработаны методы позволяющие определять эти показатели.
Отрасль практической деятельности, которая занимается разработкой теорети-
ческих основ и разработкой методов, количественные оценки качества называется
квалиметрией.
§11.1 Показатели качества продукции
Ниже перечисленные показатели качества распространяются на все виды про-
23
мышленной продукции и способны отображать количественные характеристики
свойств продукции рассматриваемых применительно создания этой продукции или
применительно ее использования. В каждую группу показателей качества входят как
единичные показатели, так и комплексные.
Единичный показатель качества – отображает одно свойство (грузоподъем-
ность, энергоемкость).
Комплексный показатель качества – отображает несколько свойств продук-
ции.
Разновидность комплексных показателей является обобщенные показатели
качества, которые представляют собой сумму единичных показателей качества
имеющих одну размерность с учетом коэффициента значимости каждого из единич-
ных показателей.
Десять групп показателей качества:
Показатели назначения – характеризует назначение продукции, ее область
применения, конструктивные особенности и т.д. К таким показателям относится
производительность, энергоемкость машин и другие.
Показатели надежности – характеризуют свойства изделия выполнять задан-
ные функции, сохраняя значения установленных эксплуатационных параметров. К
показателям надежности относятся безотказность, долговечность, ремонтопригод-
ность, сохраняемость.
Показатель технологичности – характеризует соответствие изделия и его эле-
ментов реальным условиям производства, рациональность использования конструк-
ционных материалов, приспособленность продукции к применению прогрессивных
технологических методов производства, возможность максимального использования
централизованного производства и рациональной организации ремонта и обслужи-
вания. Одними из важнейших показателями технологичности является коэффициент
сборности изделия, коэффициент использования рациональных материалов, удель-
ная трудоемкость производства и удельная материалоемкость.
Показатели стандартизации и унификации – они характеризуют степень ис-
пользования в данном изделии стандартизованных и унифицированных деталей (уз-
лов, механизмов, сборочных единиц).
Патент на правовые показатели качества они включают в себя два показателя:
1) показатель патентоспособности – патентоспособным считается изделие
содержащее технические решения, которые могут быть признаны изобретением в
одной или нескольких странах.
2) патентная чистота – патентная чистота – степень новизны изделия.
Эргономические показатели качества – такие показатели качества оценивают
степень приспособленности изделия к взаимодействию с человеком (возможность
создания оптимальных условий для эффективного управления машиной для соблю-
дения необходимых норм гигиены для оператора и окружающей среды).
Эстетические показатели качества – характеризуют внешний вид продукта,
степени ее соответствия определенному стилю, гармоничность сочетания отдельных
элементов рассматриваемого изделия друг с другом, а также соответствие форм из-
делия его назначению, цветовое оформление, а также качество отделки внешних по-
верхностей и качество фурнитуры.
24
Показатели транспортабельности – характеризует степень приспособленно-
сти изделия к транспортировке, которое не сопровождается его использованием или
потреблением, эти показатели выбираются с учетом конкретного вида транспорта и
определяет материальные или трудовые затраты на операции связанные с транспор-
тировкой (упаковка, загрузка, транспортировка, разгрузка).
Показатели безопасности – характеризуют свойство продукции обуславли-
вающие безопасность человека и окружающей среды при ее использовании. К таким
показателям относится: скорость срабатывания защитных устройств, сопротивление
изоляции в проводах и т.д.
Показатель экологичности – характеризует показатель степень вредных воз-
действий на окружающую среду возникающих при эксплуатации изделия (содержа-
ние вредных элементов в составе продукции).
§11.2 Методы определения показателей качества
Показатели качества определяют двумя методами:
– инструментальный;
– экспертный.
Инструментальный метод основан на результатах измерений различных па-
раметров, которые характеризуют ту или иную группу показателей качества. Разно-
видностью инструментального метода являются расчетный (метод основан на вы-
числениях с использованием значений найденных экспериментально), и субъектив-
ный метод, где определение показателей качества основано на решении, принимае-
мом группой специалистов-экспертов. Этот метод часто применяется для определе-
ния комплексных показателей качества.
Экспертный метод делится на два подхода:
1) органолептический – основан на определении показателей качества продук-
ции (в баллах) с использованием восприятия окружающей среды органами чувств;
2) социологический – основан на сборе и учете мнений фактических или потен-
циальных потребителей продукции. Этим методом в основном определяют показа-
тели качества товаров широкого потребления.
§11.3 Методы оценки качества продукции в целом
Уровень качества продукции в целом – это относительная характеристика ка-
чества продукции основанная на сравнении совокупности показателей ее качества
(рассмотренных выше) с соответствующей совокупностью базовых показателей.
Базовый показатель качества – такой показатель качества продукции, кото-
рый принят за исходный показатель. При сравнительных оценках качества, такими
показателями являются различные эталоны (длина, вес, эталоны цвета - как базовые;
если стиль, то основные характерные черты этого стиля).
Уровень качества однородной продукции может быть определен тремя раз-
личными методами:
Дифференциальный метод оценки уровня качества в целом.
Основан на раздельном сопоставлении единичных показателей качества рас-
25
сматриваемого изделия с аналогичными базовыми показателями. Такие показатели
качества (определенные этим методом) не позволяют получить точное численное
значение уровня качества продукции, однако благодаря простоте метод широко
применяется.
Q
i
=T
i
/T
iб
,
где Q
i
– уровень качества;
T
i
– показатель качества рассматриваемого изделия (единичный не комплекс-
ный)
T
iб
– единичный базовый показатель
Оценку по этой формуле применяют для тех показателей, увеличение которых
свидетельствует о повышении качества.
Q
i
=T
iб
/T
i
.
По этой формуле качество оценивается для показателей, уменьшение которых
свидетельствует о повышении качества.
Комплексный
метод
Он предусматривает использование обобщенных показателей качества в отли-
чие от дифференциального метода его можно использовать для получения одно-
значной числовой оценки качества.
Обобщенный показатель качества определяется по формуле:
∑
=
⋅
=
n
i
i
i
K
T
Q
1
,
где T
i
–единичный показатель качества, выраженный в баллах. Каждому такому
показателю коэффициент весомости;
K
i
– коэффициент весомости;
n
– число единичных показателей (рассмотренных).
Смешанный
метод
Применяется в тех случаях, когда обобщенный показатель качества, исполь-
зуемый в комплексном методе, не достаточно полно учитывает все существующие
свойства продукции. Он заключается: единичные показатели качества объединяют в
группы, определяют соответствующий им комплексный показатель, а наиболее важ-
ные показатели качества, как правило, в группы не сводят и используют как единич-
ный показатель качества.
§12 Понятие о системе качества
Система качества – такой способ организации производства, который позво-
26
ляет поставлять потребителю продукцию, отвечающую его требованиям.
Термин система качества означает совокупность организационной структуры,
методик, процессов необходимых для общего руководства качеством на всех этапах
его формирования. Для потребителя система качества, которую выбрало предпри-
ятие, может являться аргументом доверия и гарантом того, что он получит продук-
цию желаемого качества. В настоящее время используются различные системы
управления качеством, выбранные и реализуются основные принципы системного
подхода к управлению системой качества. Являются основой для готовящихся об-
новлений стандартов по управлению качеством ИСО серии 9000 всего 8 принципов:
1 Ориентация на потребителя
2 Роль руководства в реализации всех принципов управления качеством явля-
ется определяющей
3 Вовлечение работников в деятельность по управлению качеством
4 Процессный подход в совокупности с системным подходом к управлению
рассматривается в сочетании взаимосвязанных процессов
5 Системный подход
6 Постоянное улучшение
7 Принятие решений основанных на фактах
8 Взаимно выгодные отношения с поставщиками.
В 1995 году была разработана и принята «Система сертификации систем каче-
ства и производств», которая получила название «Регистр систем качества» это сис-
тема добровольной сертификации, однако она является частью государственной сис-
темы сертификации ГОСТ–Р, которая является системой обязательной сертифика-
ции.
|