СТАБИЛЬНОСТЬ- СРОК ХРАНЕНИЯ - СРОК ГОДНОСТИ - ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС –
2. Укажите полное название и номер приказа регламентирующий правила проведения исследования стабильности. 3. Цель исследования стабильности производителем лекарственных средств – VI. Задания для самостоятельной работы в малых группах Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 1: Обозначьте применение и цель долгосрочного испытания стабильности.
Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата.
Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД.
Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при долгосрочных исследованиях стабильности.
Обратите внимание на условия и сроки долгосрочных испытаний стабильности.
Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных.
Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 2: Обозначьте применение и цель ускоренного испытания стабильности.
Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата.
Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД.
Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при ускоренных исследованиях стабильности.
Обратите внимание на условия и сроки ускоренных испытаний стабильности.
Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных.