Кездейсоқ бақыланатын сынақтар. Ұйымдастыру ережелері. Пайдасы. Кемшіліктері

РБС кезіндегі зерттеу құрылымы:

1.Бақылау (салыстырмалы) топтың болуы.

2.Науқастар іріктелуінің нақты көрсеткіштері (сынаққа алынуы мен шығарылуы).

3.Науқастарды зерттеуге рандомизация топтарына бөліну алдына дейін алу.

4.Науқастарды топтарға кездейсоқ (арнайы көрсеткіштерге байланысты емес ) бөлу (рандомизация).

5. «Жасырын» түрде емдеу.

6.Ем нәтиежесін «жасырын» түрде бағалау

7.Емнің жанама әсері мен асқынулары туралы мәлімет.

8.Сынақ барысында шығып кеткен науқастар туралы мәлімет.

9.Сәйкес статистикалық саратама , қолданған мақалалар, бағдарламалар және т.б туралы мәлімет.

10.Анықталған тиімділіктің өлшемі мен статитикалық нақтылығы туралы мәлімет.

РБС – ақырғы нәтижелер екі топтағы науқастарда өткізілуі қажет:

* Бақылау (салыстырмалы) топ – ем жүргізілмейді немесе кәдімгі, стандарттық ем жүргізіледі әлде науқастар плацебо қабылдайды;

* Нақты (белсенді) емделу тобы –тиімділігі зерттелетін ем жүргізіледі

Әдетте бұл зерттеу, онда қатысушылар кездейсоқ тәртіппен (рандомизацияланған) екі топқа бөлінеді - негізгі (зерттелетін араласу қолданылады) және бақылау (плацебо немесе басқа араласу қолданылатын жерде). Мұндай құрылым зерттеулер араласу тиімділігін салыстыруға мүмкіндік береді.

Кемшіліктер:

-Жиі ұзақ уақытты қажет етеді

-Өте қымбат

-Сирек аурулар үшін қолайлы емес

-Жалпылаудың шектеулі мүмкіндігі

Артықшылықтары:

-емделушілер үшін ең жақсы деректер

-Аз жылжу (жүйелі қате)

-тиімділікті бағалау және араласуларды тексеру үшін ең жақсы

егер рандомизацияланған болса, дизайн бойынша ең қатал және сенімді