Группа
Использование тамоксифена
Всего
ДА
НЕТ
Перенесшие ОИМ
320
(65,4%)
169
489
Без ОИМ
869
(49,8%)
862
1718
Итого:
1176
1031
2207
Шанс – отношение числа произошедших
событий, к числу не произошедших событий
В нашем случае: шанс с ОИМ 320/169=1,89
шанс без ОИМ 869/862=0,99
Отношение шансов
odds ratio, OR
1,89 / 0,99 = 1,29
Метод
эксперимента
Правильный дизайн:
Р
андомизированное
К
онтролируемое
И
спытание
«Золотой стандарт»:
Рандомизированное двойное
слепое контролируемое
испытание
Экспериментальные
исследования
(Клинические испытания, Интервенционные исследования)
Рандомизация. Зачем это нужно?
•
Основная и контрольная группа должны быть
сопоставимы
.
•
У участников исследования могут быть особенности, способные
повлиять на результат лечения (
вмешивающиеся факторы
)
о
которых мы не знаем, или не можем устранить (например различия
в возрасте)
•
Участники должны иметь равные шансы попасть в основную или
контрольную группу.
•
Равенство
шансов
обеспечивается
случайным
характером
распределения
При рандомизации необходимо соблюсти одно важное условие -
непредсказуемый
характер распределения
больных на группы
(нельзя предугадать, в группу вмешательства или контроля
попадет пациент).
Экспериментальные исследования
(Клинические испытания, Интервенционные исследования)
D
-
строгие
научные
доказательства
отсутствуют
ПИРАМИДА ДОКАЗАТЕЛЬСТВ
В - умеренная
достоверность
С - ограниченная
достоверность
А - высокая достоверность