Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
инфаркт миокарда, инсульт). Однако для их получения нередко требуется мно- го времени, поэтому в сравнительно небольших и непродолжительных иссле- дованиях при оценке эффективности используют так называемые суррогатные конечные точки. Например, при лечении артериальной гипертонии оценивают уровень снижения артериального давления или у какого числа пациентов уда- лось достигнуть целевого уровня. Однако суррогатные точки можно считать на- дежными предсказателями конечных событий, если установлено: – наличие сильной, независимой биологически вероятной связи между клини- ческой и суррогатной конечной точкой; – наличие доказательств из рандомизированных клинических исследований с тем же классом и с другими классами лекарств, что улучшение суррогат- ной конечной точки привело к улучшению целевого исхода. Использование принципов доказательной медицины предполагает сочета- ние индивидуального клинического опыта и оптимальных доказательств, полу- ченных путем систематизированного анализа клинических исследований. Не все клинические исследования обладают одинаковой доказательнос- тью. В России пока довольно часто проводятся клинические исследования, имеющие низкий доказательный уровень. Основная причина – это практичес- кое отсутствие финансирования независимых клинических исследований, по- этому большинство клинических исследований выполняется при финансовой под держке фармацевтических компаний, которые не всегда заинтересованы в проведении дорогих высоко-доказательных исследований. Доказательность клинических исследований в порядке убывания достовер- ности следующая: – рандомизированное двойное слепое контролируемое (используется плаце- бо или сравнение с другим стандартным препаратом); – нерандомизированное контролируемое; – нерандомизированное с историческим контролем; – типа «случай-контроль»; – перекрестное; – наблюдательное без группы сравнения; – описание отдельных случаев. Эффективность какого-либо терапевтического или профилактического вме- шательства часто изучается в многочисленных клинических исследованиях, результаты которых могут быть неоднородными. Обычно результаты этих ис- следований обобщаются в описательных обзорах, что позволяет быстро полу- чить представление об интересующем вопросе. Однако, на содержание таких обзоров, могут оказывать влияние мнение автора, а также неполный подбор анализируемых исследований, что может привести к неправильному представ- лению о лекарственном препарате или методе лечения. Избежать этих недо- статков позволяют систематизированные обзоры. Систематизированный (систематический) обзор. Это практически научное исследование, материалом для которого являют- ся результаты клинических исследований. Его целью является взвешенное |