Капли - жидкая ЛФ объёмом не более 50 мл предназначенная для внутреннего или наружного применения, назначенная к приему отсчетом определенного количества капель. - Капли - жидкая ЛФ объёмом не более 50 мл предназначенная для внутреннего или наружного применения, назначенная к приему отсчетом определенного количества капель.
- (Mixturae contractae – 1900 В.А. Тихомиров)
- Требования:
- Соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения (нос, ухо, глаз, зуб, внутрь)
- Соответствие физико-химическим свойствам ЛВ (растворимость);
- Безопасный уровень микробной контаминации
- Совместимость ЛВ и ВВ;
- Точность концентрации ЛВ и объема ЛФ;
- Химическая и физическая стабильность;
- Отсутствие механических включений.
- Капли для носа (Сохранить транспортную функцию реснитчатого эпителия (масляные растворы ухудшают)
- Не физиологичны растворы: AgNO3, кокаина г/х, HBO3 выше 1%, NaHCO3, - выше 3%, эфедрина г/х -выше 1-2%;
- Физиологичны: водные изотонические растворы, рН 6,4-9,0 (с осмотическим давлением соответствующим растворам NaCl 0,3-4,0%)
- Дозы не проверяют, (но ЛВ всасываются и могут оказывать системное и токсическое действие)
- Возможно пролонгирование ЛП
- «+» все свойства микстур, компактность,
- удобство применения
- «-» чаще встречаются химические несовместимости
- Классификационные принципы:
- См. растворы
- Капли ушные
- Водные
- Неводные (масла)
- Комбинированные растворы:
- димексид до 20%,
- глицерин до50%,
- этанол до70%
- между собой и/или с водой
По применению ВМС в ФТ соединения с молекулярной массой от нескольких тысяч до миллиона и более : - По применению ВМС в ФТ соединения с молекулярной массой от нескольких тысяч до миллиона и более :
- ЛВ – белки (пепсин, трипсин, желатин и т.п.), углеводы (крахмал);
- ВВ - основы или компоненты основ для мазей и суппозиториев, эмульгаторы, стабилизаторы, пролонгаторы, покрытия дозированных форм (крахмал, МЦ и ее производные, РАП, желатин, крахмал и др.);
- Материалы тары и упаковки
- Свойства ВМС определяемые большой молекулярной массой :
- не летучи,
- не перегоняются с водяным паром,
- не имеют определенной температуры плавления,
- чувствительны к факторам внешней среды.
- Свойства ВМС определяемые химическим строением:
- молекулы дифильны, т. е. содержат:
- полярные группы -СООН, -NH2 , -ОН и т. д. - хорошо взаимодействуют с водой, гидратируются, они гидрофильны.
- неполярные (гидрофобные) группы : -СН3, и т. п. - сольватируются неполярными жидкостями (бензол, петролейный эфир и т. д.) и могут гидратироваться.
- попадая в воду молекулы ВМС ведут себя как высокогидрофильные вещества, вследствие преобладания полярных групп
Достарыңызбен бөлісу: |