8 Қауіпсіздікті бағалау Терапияның ықтимал қауіптерін, жанама әсерлерін сипаттау.Тақырып үшін тәуекел/пайда қатынасын бағалау. Жағымсыз жанама құбылыстарды, күрделі жағымсыз құбылыстарды тіркеу. ЛЭК-ті ТШЖ туралы хабардар ету тәртібі. Терапияның (диагностиканың) жанама әсерлері бар пациентті бақылау тәртібі. Емдік көмек көрсету (қайда, кім, қандай көлемде).
9 Статистикалық талдау Осы зерттеуде қолданылатын статистикалық процедураларды, әдістерді, критерийлерді сипаттау. Бағдарламалық пакеттер, есептеу схемалары және т. б. статистикалық талдаудың қолданылатын әдістері жоспарланған зерттеуде қойылған мақсаттар мен міндеттерге сәйкес келуі керек.
