Об утверждении правил формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения Приказ МЗРК от 16 октября 2020 года № ҚР ДСМ-135/2020
Об утверждении правил формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения Приказ МЗРК от 16 октября 2020 года № ҚР ДСМ-135/2020
Департамент экономики и ОТЗ ННЦРЗ
Порядок формирования перечня лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний
Предложения с момента поступления в течение 3 рабочих дней направляются уполномоченным органом в Республиканскую государственную организацию, осуществляющую организацию сбора, обработки, хранения и анализа медицинских статистических данных о деятельности организаций здравоохранения, состояния
здоровья населения и лекарственном обеспечении (далее – Рабочий орган).
Рабочий орган проводит анализ предлагаемых лекарственных препаратов с подготовкой заключения, включающего следующую информацию:
общее описание лекарственного препарата;
сведения о регистрации лекарственного препарата на территории Республики Казахстан со статусом орфанного препарата (технологии) или описание причин отсутствия регистрации в Республике Казахстан;
общее описание орфанного заболевания, включенного в Перечень орфанных заболеваний,
утвержденный в соответствии с пунктом 3 статьи 177 Кодекса или более узкого показания в рамках данного орфанного заболевания, при котором предлагается применение лекарственного препарата;
сравнение с орфанными технологиями, зарегистрированными в Республике Казахстан с подтверждением значимой клинической или экономической выгоды.
13. Результаты анализа в виде заключения Рабочего органа направляются в уполномоченный орган для
рассмотрения на заседании Формулярной комиссии (далее – ФК).
Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохраненияПриказ и.о. МЗ РК от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020
