СІЗ БІЛДІҢІЗ БЕ?
Құрамында таскөмір шайыры бар шашқа арналған бояу, егер оның
заттаңбасында талап етілетін алдын ала сақтану көрсетілсе және тері
аллергиялық сынаманы жүргізу үшін нұсқаулық берілсе, тіпті ол терінің
тітіркенуін тудырса немесе адам ағзасына басқаша түрде зиянды болса да,
АҚШ-та бұрмаланған деп есептелмейді.
Косметикалық өнімдердің қауіпсіздік талаптары шеңберінде белгілі бір өнімдер үшін бірқатар міндетті
сақтық пен ескертулер бар, олар косметиканың заттаңбасында көрсетілуі тиіс (таңбаны көрсету туралы толық
ақпаратты осы тараудың 2-бөлімінен қараңыз).
Рецептісіз дәрі-дәрмектер
Дәрі-дәрмекке келетін болсақ, FDA-дан өнімді сату алдындағы мақұлдауды
алу үшін тиімділігі мен қауіпсіздігін дәлелдеу маңызды болып табылады. Өндіруші рецептісіз
белсенді
ингредиенттерді пайдаланған жағдайда, қауіпсіздік пен тиімділікке кепілдік беріледі, себебі фармакопеялық
құжат
бұл сипаттамаларды қамтамасыз етеді. Әдетте мұндай жағдайларда қауіпсіздік пен тиімділікті растау
үшін клиникалық зерттеулер талап етілмейді; алайда ерекшеліктер болуы мүмкін. Соңғы фармакопеялық
құжатқа сәйкес келетін өнімдер FDA-ның қарауынсыз сатылуы мүмкін.
Сәйкес келмейтін немесе жаңа ингредиенттер дәрі-дәрмек туралы ақпарат алу үшін клиникалық
сынақтарды қоса алғанда, NDA процесімен тексерілуі тиіс. Сонымен қатар, рецептісіз препараттарды қауіпсіз
пайдалануды қосымша қамтамасыз ету мақсатында, FDA әлеуетті тұтынушылар заттаңбаны түсінетінін, олар
өз қажеттіліктері үшін дәрі-дәрмекті дұрыс таңдай алатындығын және нұсқауларға сәйкес оны пайдалана
алатындығын білу үшін зерттеулер жүргізеді. Косметика жағдайында ерікті болып табылатын рецептісіз дәріге
- косметикалық өнімге қосымша талап елеулі жанама әсерлер туралы міндетті хабарлау болып табылады.
Достарыңызбен бөлісу: |