Косметика өндірісі мен технологиясына кіріспе
жүктеу/скачать 16,24 Mb. Pdf көрінісі
|
b436ce0a649361871333ff7a454fb4e8 original.17032999
| 3.34-сурет
Дезодоранттың / антиперспиранттың қаттылығын тексеру. Texture Technologies Corp. материалдар негізінде иістендіргіштер жоқ антибактериалды емес сабынды қолданады және әдетте антиперспиранттар мен дезодоранттарды пайдаланбау ұсынылады. Алдын ала кондиционерлеу фазасының соңында сыналушыларда дене иісі оңай анықтайды Емдеудің келесі кезеңінде субъектілер тестілік дезодорантты бір қолтықта бірнеше күн бойы және екінші қолтықта бақылау құрамасын пайдаланады. Бақылау құрамасы, әдетте, тестілік формацияға ұқсас, оның құрамында дезодорантты ингредиенттер жоқ. Дене иісінің қарқындылығы әдетте 0-ден 5-ке дейінгі шкала бойынша бағаланады, онда 0 – иісі жоқ, ал 5 – өте қарқынды иіс. Сыналушылар әдеттегі әрекеттерді дене жуусыз орындайды. Қарқындылық 1 күн ішінде бірнеше рет (мысалы, әрбір 6 сағат) тіркеледі. Екі қолтық арасындағы орташа балл айырмасы тиімділікті бағалау үшін негіз болып табылады. Егер 24 сағаттан кейін өңделген және өңделмеген жақтар арасындағы елеулі айырмашылық болса, тиімділігі дәлелденген. 72
Антиперспиранттар шырышты бездермен бөлінетін тер санын азайтады. Мұндай өнімдер үшін өнімділік туралы мәлімдемелер әдетте «максималды қорғау» 73 және «аса тиімділік» 74 сияқты нақты сипаттамаларға немесе «иістен қорғау күні бойы созылады» 75 немесе «48 сағаттық иістен қорғау» 76 сияқты өнімділік ұзақтығына қатысты. Антиперспиранттар АҚШ-та рецептісіз дәрілік заттар болып саналатындықтан, барлық осы тұжырымдар тиісті қорытынды фармакопеялық құжатта сипатталғандай клиникалық дәлелденген болуы тиіс. Фармакопеялық құжатта тиімділіктің екі типі арасындағы айырмашылық жүргізіледі: стандартты және қосымша тиімділік, сәйкесінше, осы тұжырымдарды негіздеу үшін түрлі тесттер бар. FDA ұсынған тестілеу процедурасы нұсқаулық түрінде жарияланатынын атап өту маңызды және балама әдістер дәрілік антиперспирантты тиімді деп бағалауға сәйкес болуы мүмкін екенін атап өту қажет. Сондықтан өндірушілер басқа да әдістерді пайдалана алады. Соңғы мақсат дайын өнімнің тестілеу әдісіне қарамастан FDA нұсқаулығында белгіленген өлшемдерге сәйкес келуі болып табылады. 77
популяцияның ең аз дегенде 50%-ында кемінде 20%-ға тердің төмендеуіне немесе қосымша тиімділік үшін тестілелетін популяцияның ең аз дегенде 50%-ында кемінде 30%-ға төмендеуіне сәйкес келуі тиіс. 78 Сыналушылар әдетте сарапшылар тобымен таңдалады. Критерийлерге сәйкес болу үшін сыналушылар бақыланатын ортада 20 минут ішінде кемінде 100 мг терді өндіруі тиіс. Бұдан басқа, сыналушылар арасындағы тер бөлінудің ең жоғары және ең төмен жиілігі арасындағы айырмашылық қолтық асты ойпатына 20 минут ішінде 600 мг-нан аспауы тиіс. 78
Сыналушылар алдымен сынақ орталығы берген антиперспиранттар немесе дезодоранттардан басқа, ешқандай өнімдерді пайдаланбай, 17-күндік кебу кезеңін тұратын кондиционерлеу фазасынан өтеді. Әдетте «бу бөлмесі» деп аталатын осы зерттеуде терлеу жоғары жылу деңгейлерімен (шамамен 100 °F / 37 °C) және ылғалдылықпен (30-40%) ынталандырылады. Тер үздіксіз (әрбір 20 минут) гравиметриялық әдіспен жиналады.
272 Атауынан көрсетілгендей, гравиметриялық әдіс – бұл сіңіргіш төсемдер (мақта дискілері) қолтық асты аймағына орналастырылып, олардың салмағы 20 минутқа дейін және одан кейін өлшенеді. Антиперспирант бір қолтық астына, ал плацебо басқа қолтық астына күніне бір рет жағылады. Қосымша тиімділік үшін гравиметриялық сынақтар мәлімдеменің қолданылу мерзімі ішінде кемінде екі рет жүргізіледі. Тер бөлінуінің өзгеруі статистикалық түрде есептеледі және пайыздық өзгеріс ретінде өрнектеледі. 78
жүктеу/скачать 16,24 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|