Бұл қадамда сараптама тобы белсенді ингредиенттерді өз бетінше емдеуде пайдалану үшін
қауіпсіз және тиімді бола алады ма екенін анықтау үшін қарастырады. Сараптама тобының есептері
Федералдық тізілімде ұсынылып отырған ережені әзірлеу туралы алдын ала хабарлама ретінде
жарияланады (ҰЕӘАХ). Осы кезеңдегі ингредиенттер осы үш санатқа жіктеледі:
•
I-санат:
Ұсынылған терапевтік көрсеткіш үшін жалпы қауіпсіз және тиімді деп танылған.
51
ANPR
Advanced
Notice for
Proposed
Rulemaking
TMF
Tentative
Final
Monograph
FM
Final
Monograph
Category 1: GRASE
Category 2: Not GRASE
Category 3: Insufficient data
ҰЕӘАХ
Ұсынылып
отырған ережені
әзірлеу туралы
алдын ала
хабарлама
ҚФҚ
Қорытынды
фармакопеялық
құжат
БҚФҚ
Болжамды
қорытынды
фармакопеялық
құжат
• 1-санат: Жалпы қауіпсіз және тиімді деп танылған
• 2-санат: Жалпы қауіпсіз
және тиімді деп танылмаған
• 3-санат: Жеткіліксіз деректер
1.7-сурет
Рецептісіз өнімдер туралы үш сатылы фармакопеялық құжат процесі.
Достарыңызбен бөлісу: 
