Оценка микробной загрязненности нестерильных препаратов.
Определяют:
1) количество жизнеспособных бактерий в 1 г или 1 мл препарата;
2) количество жизнеспособных грибов в 1 г или 1 мл препарата;
3) кишечную палочку и представителей семейства энтеробактерий, синегнойную палочку и золотистого стафилококка, которые не должны присутствовать в нестерильных лекарственных средствах.
Методы определение микробной загрязненности лекарственных средств, не обладающих антимикробным действием.
От каждой серии препарата отбирают 10 проб из 10 разных упаковок, в целом не меньше 50 г или мл. На анализ берут 30 г т(мл), разделив на 3 части по 10 г (мл).
Достарыңызбен бөлісу: |