Лекарственных

4 6
Глава 3
Преимущества порошков 
перед другими лекарственными формами.
— Высокая фармакологическая активность, связанная с тонким 
измельчением лекарственных веществ.
— Относительная простота изготовления, фасовки, упаковки (по 
сравнению с другой твердой лекарственной формой — таблетками).
— Портативность, высокая устойчивость при хранении, возмож­
ность отпуска несовместимых сочетаний лекарственных пре­
паратов (по сравнению с жидкими лекарственными формами).
— Универсальность состава, поскольку в порошки могут входить 
все лекарственные средства, включая небольшие количества 
жидких и вязких лекарственных веществ.
— Высокая точность дозирования.
— Удобство приема и возможность исправления и улучшения (кор­
ригирования) органолептических свойств (вкус, запах, цвет).
Недостатки порошков.
— Некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои 
свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого 
увеличения площади их поверхности при измельчении. Из них 
важнейшими можно назвать:
■ потери кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия 
сульфат и др.);
■ отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки 
сухой и др.);
■ поглощение углерода диоксида из воздуха (например, магния 
оксид превращается в магния карбонат);
■ окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая).
— Некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказыва­
ют раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно- 
кишечного тракта (калия и натрия бромиды).
— Некоторые порошки имеют сильный запах, горький вкус или 
красящие свойства, т.е. не приятны для приема. Такие вещества 
можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, 
поскольку они полностью корригируют эти недостатки.
ГФ XIII устанавливает для порошков следующие требования.
— Порошки должны быть однородными при рассмотрении нево­
оруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если 
не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной до­
кументации.
— Дозированные порошки должны выдерживать требова­
ния 
ОФС. 1.4.2.0008.15 
«Однородность дозирования» 
и

Порошки
47
ОФС. 1.4.2.0009.15 «Однородность массы дозированных лекар­
ственных форм».
- Порошки для местного применения, а также полученные из них 
растворы или суспензии, предназначенные для использования 
на открытых ранах или на поврежденной коже, должны быть 
стерильными.
- Порошки для приготовления раствора или суспензии для парен­
терального применения должны быть стерильными и должны 
соответствовать требованиям ОФС. 1.4.1.0007.15 «Лекарственные 
формы для парентерального применения».
- Порошки для приготовления капель глазных должны соответ­
ствовать требованиям ОФС. 1.4.1.0003.15 «Глазные лекарствен­
ные формы».
- Отклонения в массе отдельных доз порошков должны уклады­
ваться в приведенные в ГФ XIII допустимые пределы (табл. 3.1). 
Точность взвешивания должна быть ±5 единиц после последней 
указанной цифры; например, навеску 0,25 г следует понимать 
как лежащую в интервале 0,245—0,255 г.
Таблица 3.1. 
Допустимые отклонения в массе отдельных доз порошков (в том числе 
при фасовке)
Прописанная масса, г
Отклонения, %
<0,1
±15
0 ,1 -0 ,3
±10
о ,3 -1 ,0
±5
1 ,0 -1 0 0 ,0
±3
1 0 0 ,0 -2 5 0 ,0
±2
> 250,0
± 0 .3

жүктеу/скачать 13,42 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: