Изготовление лекарственных средств
— деятельность по изготовлению
лекарственных средств, осуществляемая аптечными организациями,
16
Глава 1
ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпри
нимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских
организаций, ветеринарных организаций, в соответствии с правилами
изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Стабильность
— способность лекарственного средства сохранять
химические, физические, микробиологические, биофармацевтические
и фармакологические свойства в определенных границах на протяже
нии срока годности.
Путь введения
— способ доставки лекарственного средства в орга
низм человека или животного.
Понятия «лекарственное средство», «лекарственная форма», «лекар
ственный препарат» тесно связаны между собой. Иногда между ними
трудно провести резкую границу. Например, настойка валерианы в
10-литровом баллоне — лекарственное средство (галеновый препарат);
эта же настойка во флаконе 10 мл, которую больным назначают как
капли, — лекарственная форма (капли).
1.4. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ Ф О РМ
В основу классификации лекарственных форм могут быть положе
ны различные признаки и свойства.
— Классификация по агрегатному состоянию.
■ Твердые лекарственные формы:
❖ таблетки;
❖ капсулы;
❖ порошки;
❖ гранулы;
❖ драже;
❖ пастилки;
❖ лиофилизаты;
❖ имплантаты;
❖ карандаши;
❖ тампоны;
❖ сборы;
❖ пленки.
■ Жидкие лекарственные формы:
❖ растворы;
❖ капли;
Общие вопросы фармацевтической технологии
17
❖ сиропы;
❖ суспензии;
❖ эмульсии;
❖ жидкие экстракты;
❖ настойки;
❖ эликсиры;
❖ концентраты;
❖ шампуни;
❖ настои;
❖ отвары.
■ Мягкие лекарственные формы:
❖ мази;
❖ кремы;
❖ гели;
❖ пасты;
❖ линименты;
❖ суппозитории;
❖ пластыри;
❖ жевательные резинки.
■ Газообразные лекарственные формы:
❖ газы медицинские;
❖ аэрозоли;
❖ спреи;
❖ ингаляционные лекарственные формы.
— Классификация по типу дисперсной системы.
В рамках этой классификации все лекарственные формы рассматри
вают как физико-химические системы, имеющие определенную вну
треннюю структуру. Физико-химические системы, в которых измель
чаемое вещество распределено в массе другого вещества, называют
дисперсными системами. Все дисперсные системы состоят из дисперсной
фазы и дисперсионной среды. В качестве дисперсионной среды может
выступать какой-либо растворитель, например вода, а дисперсную фазу
могут образовывать ионы и молекулы (истинный раствор), твердые
нерастворимые частицы вещества (суспензия) или капли жидкости, не
смешивающиеся с водой, например масло (эмульсия) и т.д. В совре
менной классификации дисперсных систем различают:
■ свободнодисперсные системы (например, растворы);
■ связнодисперсные системы (например, пилюли);
■ гомогенные;
|