Рис. 3.1. Измельчение и смешивание порош­ кообразных веществ в ступке Рис. 3.2

Порошки
51
Т аблица 
3.2. Параметры аптечных ступок
№
ступки
Диаметр
ступки,
мм
Рабочая
поверх­
ность
ступки,
см2
Коэф­
фициент
ступки
Рабочий
объем,
см3
Время 
измель­
чения, с
Опти­
мальная 
нагруз­
ка, г
Макси­
мальная 
нагруз­
ка, г
1
50
45
1
20
60
0,5
1,0
2
75
90
2
80
90
1,5
4,0
3
86
90
2
80
90
1,5
4,0
4
110
135
3
160
120
3,0
8,0
5
140
225
5
320
150
6,0
16,0
6
184
450
10
960
210
18,0
48,0
7
243
765
17
2240
300
42,0
111,0
Таблица 3.3. Абсолютные потери лекарственных веществ (мг) при растирании в ступ­
ках № 1-7
Наименование
лекарственного
вещества
Ступки
№1
(х1)
№2
(х2)
№3
(х2)
Ns 4
(хЗ)
Ns 5 
(х5)
Ns 6
(xW)
Ns 7 
(*17)
Аммония хлорид
12
24
24
36
60
120
204
Анальгин
22
44
44
66
110
220
374
Анестезин
24
48
48
72
120
240
408
Барбамил
41
82
82
123
205
410
697
Барбитал
13
26
26
39
65
130
221
Барбитал-натрий
12
24
24
36
60
120
204
Бромкамфора
15
30
30
45
75
150
255
Висмута нитрат 
основной
42
84
84
126
210
420
714
Гексаметилен­
тетрамин
26
52
52
78
130
260
442
Глина белая
14
28
28
42
70
140
238
Глюкоза
7
14
14
21
35
70
119
Кодеина фосфат
7
14
14
21
35
70
119

52
Глава 3
Окончание табл. 3.3
Наименование
лекарственного
вещества
Ступки
№1
(Х 1)
№2
(х2)
№3
(х2)
№4
(хЗ)
№5
(х5)
№6
(хЮ)
№7
(х17)
Дибазол
18
36
36
54
90
180
306
Железо восстанов­
ленное
11
22
22
33
55
110
187
Железа лактат
24
48
48
72
120
240
408
Кальция глицеро­
фосфат
25
50
50
75
125
250
425
Кальция карбонат
14
28
28
42
70
140
238
Кальция лактат
12
24
24
36
60
120
204
Камфора
24
48
48
72
120
240
408
Кислота ацетилсали­
циловая
33
66
66
99
165
330
561
Кислота бензойная
34
68
68
102
170
340
578
Кислота никотиновая
15
30
30
45
75
150
255
Кислота салициловая
55
110
110
165
275
550
935
Кодеин
7
14
14
21
35
70
119
Сахар
21
42
42
63
105
210
357
Кофеин
15
30
30
45
75
150
255
Кофеин-бензоат 
натрия
16
32
32
48
80
160
272
Ксероформ
57
114
114
171
285
570
969
Левомицетин
29
58
58
87
145
290
493
Магния окись
16
32
32
48
80
160
272
Ментол
17
34
34
51
85
170
289
Натрия гидро- 
карбонат
11
22
22
33
55
110
187
Папаверина гидро­
хлорид
10
20
20
30
50
100
170
Сера
24
48
48
72
120
240
408

Порошки
53
При отсутствии специальных указаний в фармакопейных статьях 
лекарственные вещества, в соответствии с требованиями ГФ XIII, 
измельчают до размера частиц не более 0,160 мм.
3.3.2. ПРОСЕИВАНИЕ ПОРОШКОВ (
CRIBRATIO)
Просеивание, или классификацию порошка по степени дисперсно­
сти. применяют, чтобы получить более однородные порошки.
В зависимости от лекарственной формы и способа применения к 
порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперс­
ности. 
Дисперсность порошков 
характеризуют размером отверстия сита, 
через которое проходит порошок. Размер частиц порошка выражают 
в микронах. При получении порошков для наружного местного при­
менения и/или для приготовления суспензий для наружного местного 
применения необходимо предусматривать соответствующий размер 
частиц с указанием его в фармакопейной статье или нормативной доку­
ментации.
При производстве многокомпонентных порошков каждое веще­
ство измельчают отдельно и просеивают через соответствующее сито, 
согласно требованиям ОФС. 1. 1.0015.15 «Ситовой анализ» (рис. 3.3). 
Фармацевтические субстанции в порошках для ингаляций микрони- 
зируют — измельчают в специальных микронизирующих устройствах 
(рис. 3.4).
3.3.3. СМЕШИВАНИЕ ПОРОШКОВ (
M IX TIO )
Смешивание порошков 
— это технологическая операция для полу­
чения однородной порошковой массы, которую используют в случае 
приготовления сложных порошков. В аптечных условиях процессы 
измельчения и смешивания часто осуществляют одновременно.
При смешивании достаточно однородные смеси получают, когда 
масса одного ингредиента превышает массу другого не более чем в
Рис. 3.3. 
Аптечные сита

5 4
Глава 3
Рис. 3.4. 
Вибрационная машина для про­
сеивания порошка
20 раз (1:20), поэтому при одновременном смешивании необходимо 
учитывать это соотношение. Если оно превышено, ингредиент, про­
писанный в большем количестве, помешают в ступку и растирают пер­
вым, а затем большую его часть отсыпают из ступки на бумажную кап­
сулу. Затем в ступку помещают другие ингредиенты прописи в порядке 
от меньшего к большему, смешивая массу после добавления каждого 
ингредиента. Отсыпанную ранее из ступки часть первого ингредиента 
возвращают в ступку в последнюю очередь и смешивают содержимое 
ступки до образования однородной массы.
Лекарственные вещества помещают в ступку в том порядке, кото­
рый определяют правила изготовления сложных порошков.
В процессе смешивания и измельчения вещества несколько раз сни­
мают (соскабливают) со стенок ступки и головки пестика с помощью 
скребка так, чтобы порошок находился в центре ступки. Смешивание 
проводят до тех пор, пока масса приготовленного порошка не станет 
однородной.
3.3.4. ДОЗИРОВАНИЕ ПОРОШКОВ (
DIVISIO)
Простые и сложные порошки чаше всего разделяют на дозы развеши­
ванием полученной порошковой массы на ручных весах. Организация 
рабочего места при развешивании порошков показана на рис. 3.5.

Порошки
55
Рис. В.5. 
Организация рабочего места при фасовке порошков
Перед дозированием порошок собирают на дно ступки и визуально 
проверяют его однородность, после чего, не высыпая порошок из ступ­
ки, начинают дозирование смеси.
При развешивании порошок прибавляют на чашку весов при помо­
щи капсулаторки (скребка или совочка). Постукивая указательным 
пальцем по краю совочка, порошок постепенно ссыпают в правую 
чашку весов до состояния равновесия с эталонами массы, находящи­
мися на левой чашечке.
При дозировании большого количества порошков, обладающих 
хорошей сыпучестью, используют дозирование по объему с приме­
нением различных устройств, называемых дозаторами. Дозирование 
по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличает­
ся большей производительностью. В качестве дозаторов используют 
ложку-дозатор ТК.-3 (рис. 3.6), дозатор порошков объемный ДПР-2, 
ДВА-1.5 и др.

жүктеу/скачать 13,42 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: